Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleie av perifert sentralkateter (PICC). (PICC)

3. april 2024 oppdatert av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Effekten av Palmar Grasp Refleks-stimulering på smerte- og komfortnivå i perifert indusert sentralkateter (PICC) hos premature babyer

Perifert sentralkateter (PICC) er en av de smertefulle intervensjonene som rutinemessig utføres gjentatte ganger for å etablere en sikker venøs tilgang hos premature babyer. Sykepleiere bør redusere smerter hos babyer og sørge for komfort under intervensjoner som oppstår på grunn av nødvendigheten av omsorgsprosesser.

I dag er det akseptert at taktile stimuli, som virker smertedempende på babyer, skal brukes som en komplementær behandlings- og pleiemetode. Palmar griperefleks er en av de viktige taktile stimuli for å redusere smerte og gi trøst hos babyer. Denne forskningen vil bli utført for å undersøke effekten av palmargriprefleksstimulering på smerte- og komfortnivåer i PICC-pleie hos premature babyer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uten medfødte defekter,
  • ikke får sedasjon minst 3 timer før PICC-behandling,
  • Ingen uforklarlig gråt,
  • Uten nevrologiske problemer,
  • ikke gjennomgår kirurgisk inngrep,
  • Babyer med PICC-innsetting

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha hatt en smertefull prosedyre (invasiv prosedyre, etc.) i løpet av den siste timen,
  • Babyer som ikke har fått tillatelse fra forelderen gjennom et informert frivillig samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Sammen med NICU PICC-prosedyrene ble stimulering av palmargriprefleks utført på alle babyer av samme forsker, med start ett minutt før prosedyren.
Annen: Palmargriprefleksstimulering
Dette initiativet stimuleres ved å trykke forsiktig på håndflaten til babyen mens han eller hun er våken, liggende på en flat overflate i symmetrisk ryggleie.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Uten intervensjon til kontrollgruppen ble de nødvendige dataene registrert i samsvar med NICUs prosedyrer for PICC-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: 8 måneder
Premature Infant Pain Scale-Revision (PIPP-R): Det er definert som svangerskapsalderen til premature babyer, endring i hjertefrekvens, endring i SPO2-nivå, initial atferdstilstand, rynking, klem i øynene, nasolabial groove.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfort
Tidsramme: 8 måneder
COMFORT neo: Består av 7 seksjoner: årvåkenhet, ro/agitasjon, respirasjonsstatus, fysiske bevegelser, muskeltonus, ansiktsuttrykk og gjennomsnittlig hjertefrekvens. Hver seksjon har 5 elementer med 1 til 5 poeng. Skjæringspunktet er 17 poeng på komfortskalaen, med minimum 7 og maksimum 35.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere