Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o periferní centrální katetr (PICC). (PICC)

1. října 2025 aktualizováno: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Vliv reflexní stimulace palmárního úchopu na úroveň bolesti a pohodlí v péči o periferně indukovaný centrální katétr (PICC) u předčasně narozených dětí

Periferní centrální katétr (PICC) je jednou z bolestivých intervencí, které se rutinně opakovaně provádějí k zajištění bezpečného žilního vstupu u předčasně narozených dětí. Sestry by měly snižovat bolest miminka a zajišťovat jejich komfort při zákrocích vyplývajících z nutnosti pečovatelských procesů.

Dnes se uznává, že jako doplňková metoda léčby a péče by se měly používat hmatové podněty, které mají na miminka účinek zmírňující bolest. Palmární úchopový reflex je jedním z důležitých hmatových podnětů ke snížení bolesti a zajištění pohodlí u dětí. Tento výzkum bude proveden s cílem prozkoumat účinek stimulace reflexu palmárního úchopu na úroveň bolesti a pohodlí v péči PICC u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez vrozených vad,
  • Nedostatek sedace alespoň 3 hodiny před péčí PICC,
  • Žádný nevysvětlitelný pláč,
  • Bez neurologických problémů,
  • Neprochází chirurgickým zákrokem,
  • Děti se zavedením PICC

Kritéria vyloučení:

  • po bolestivém zákroku (invazivním zákroku atd.) během poslední hodiny,
  • Děti, u kterých nebylo získáno povolení od rodiče prostřednictvím formuláře informovaného dobrovolného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reflexní stimulace
Spolu s postupy aplikace PICC péče NICU PICC byla pro všechny děti provedena stimulace Palmar Gransp Reflex Stimulation od stejného výzkumného pracovníka, počínaje minutou před postupem.
Jiný: Reflexní stimulace palmárního úchopu
Tato iniciativa je stimulována jemným tlakem na dlaň dítěte, když je vzhůru, leží na rovném povrchu v symetrické poloze na zádech.
Žádný zásah: Péče o PICC
Bez jakéhokoli zásahu do kontrolní skupiny byly zaznamenány nezbytné údaje v souladu s postupy při žádosti o péči o PICC NICU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 8 měsíců
Revize škály bolesti předčasného kojence (PIPP-R): Je definována jako gestační věk předčasně narozených dětí, změna srdeční frekvence, změna hladiny SPO2, počáteční stav chování, mračení, mačkání očí, nasolabiální rýha.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí
Časové okno: 8 měsíců
COMFORT neo: Skládá se ze 7 částí: bdělost, klid/neklid, stav dýchání, fyzické pohyby, svalový tonus, výraz obličeje a průměrná srdeční frekvence. Každá sekce má 5 položek s 1 až 5 body. Hraniční bod je 17 bodů na škále komfortu, přičemž minimum je 7 a maximum 35.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit