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Pflege des peripheren Zentralkatheters (PICC). (PICC)

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Die Wirkung der Palmar-Greifreflex-Stimulation auf das Schmerz- und Komfortniveau bei der Versorgung mit peripher induziertem Zentralkatheter (PICC) bei Frühgeborenen

Der periphere Zentralkatheter (PICC) ist einer der schmerzhaften Eingriffe, die routinemäßig wiederholt durchgeführt werden, um einen sicheren venösen Zugang bei Frühgeborenen herzustellen. Pflegekräfte sollten die Schmerzen von Babys lindern und für deren Komfort bei Eingriffen sorgen, die sich aus der Notwendigkeit von Pflegeprozessen ergeben.

Heute ist es anerkannt, dass taktile Reize, die bei Babys eine schmerzlindernde Wirkung haben, als ergänzende Behandlungs- und Pflegemethode eingesetzt werden sollten. Der Palmar-Greifreflex ist einer der wichtigen taktilen Reize, um Schmerzen zu lindern und Babys Trost zu spenden. Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung der Stimulation des Palmar-Greifreflexes auf das Schmerz- und Komfortniveau in der PICC-Pflege bei Frühgeborenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ohne angeborene Defekte,
  • Keine Sedierung mindestens 3 Stunden vor der PICC-Behandlung erhalten,
  • Kein unerklärliches Weinen,
  • Ohne neurologische Probleme,
  • sich keinem chirurgischen Eingriff unterziehen,
  • Babys mit PICC-Einfügung

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie sich in der letzten Stunde einem schmerzhaften Eingriff (invasiver Eingriff usw.) unterzogen haben,
  • Babys, für die die Einwilligung der Eltern nicht durch eine freiwillige Einwilligungserklärung eingeholt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reflexstimulation
Zusammen mit den Anwendungsverfahren für die NICU PICC-Pflege wurde bei allen Babys von demselben Forscher eine Stimulation des Palmar-Greifreflexes durchgeführt, beginnend eine Minute vor dem Eingriff.
Sonstiges: Stimulation des Palmar-Greifreflexes
Diese Initiative wird angeregt, indem sanfter Druck auf die Handfläche des Babys ausgeübt wird, während es wach ist und auf einer ebenen Fläche in symmetrischer Rückenlage liegt.
Kein Eingriff: Picc Care
Ohne Intervention in die Kontrollgruppe wurden die erforderlichen Daten gemäß den PICC -Pflegeantragsverfahren der NICU aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 8 Monate
Revision der Frühgeborenen-Schmerzskala (PIPP-R): Sie ist definiert als das Gestationsalter von Frühgeborenen, die Veränderung der Herzfrequenz, die Veränderung des SPO2-Spiegels, den anfänglichen Verhaltenszustand, die Stirn runzeln, die Augen zusammendrücken, die Nasolabialfurche.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort
Zeitfenster: 8 Monate
COMFORT neo: Besteht aus 7 Abschnitten: Wachsamkeit, Ruhe/Aufregung, Atemstatus, körperliche Bewegungen, Muskeltonus, Gesichtsausdruck und durchschnittliche Herzfrequenz. Jeder Abschnitt besteht aus 5 Items mit 1 bis 5 Punkten. Der Grenzwert liegt bei 17 Punkten auf der Komfortskala, mit einem Minimum von 7 und einem Maximum von 35.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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