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Cura del catetere centrale periferico (PICC). (PICC)

1 ottobre 2025 aggiornato da: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

L'effetto della stimolazione del riflesso della presa palmare sul dolore e sul livello di comfort nella cura del catetere centrale indotto perifericamente (PICC) nei bambini pretermine

Il catetere centrale periferico (PICC) è uno degli interventi dolorosi che vengono regolarmente eseguiti ripetutamente per stabilire un accesso venoso sicuro nei bambini prematuri. Gli infermieri dovrebbero ridurre il dolore dei bambini e garantire il loro comfort durante gli interventi derivanti dalla necessità di processi assistenziali.

Oggi è accettato che gli stimoli tattili, che hanno un effetto di riduzione del dolore sui bambini, dovrebbero essere utilizzati come metodo di trattamento e cura complementare. Il riflesso di presa palmare è uno degli stimoli tattili importanti per ridurre il dolore e fornire conforto ai bambini. Questa ricerca sarà condotta per esaminare l'effetto della stimolazione del riflesso di presa palmare sui livelli di dolore e comfort nella cura PICC nei bambini prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Senza difetti congeniti,
  • Non ricevere sedazione almeno 3 ore prima delle cure PICC,
  • Nessun pianto inspiegabile,
  • Senza problemi neurologici,
  • Non sottoposto ad intervento chirurgico,
  • Bambini con inserimento PICC

Criteri di esclusione:

  • Avere subito una procedura dolorosa (procedura invasiva, ecc.) nell'ultima ora,
  • Bambini per i quali non è stata ottenuta l'autorizzazione del genitore tramite un modulo di consenso volontario informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione riflessa
Insieme alle procedure di applicazione di cura del PICC NICU, la stimolazione del riflesso di Palmar Grasp è stata eseguita su tutti i bambini dallo stesso ricercatore, iniziando un minuto prima della procedura.
Altro: Stimolazione del riflesso di presa palmare
Questa iniziativa viene stimolata esercitando una leggera pressione sul palmo della mano del bambino mentre è sveglio, sdraiato su una superficie piana in posizione supina simmetrica.
Nessun intervento: PICC Care
Senza alcun intervento al gruppo di controllo, i dati necessari sono stati registrati in conformità con le procedure di applicazione di cura PICC della NICU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: 8 mesi
Premature Infant Pain Scale-Revision (PIPP-R): è definita come l'età gestazionale dei bambini prematuri, la variazione della frequenza cardiaca, la variazione del livello di SPO2, lo stato comportamentale iniziale, accigliato, spremitura degli occhi, solco nasolabiale.
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort
Lasso di tempo: 8 mesi
COMFORT neo: composto da 7 sezioni: vigilanza, calma/agitazione, stato respiratorio, movimenti fisici, tono muscolare, espressione facciale e frequenza cardiaca media. Ogni sezione ha 5 elementi da 1 a 5 punti. Il limite è 17 punti sulla scala di comfort, con un minimo di 7 e un massimo di 35.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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