- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06352918
Perifeerisen keskuskatetrin (PICC) hoito (PICC)
Palmar tartuntarefleksistimulaation vaikutus kivun ja mukavuuden tasoon perifeerisesti induktoidun keskuskatetrin (PICC) hoidossa keskosilla
Perifeerinen keskuskatetri (PICC) on yksi tuskallisista toimenpiteistä, joita suoritetaan rutiininomaisesti toistuvasti ennenaikaisten vauvojen turvallisen laskimon pääsyn varmistamiseksi. Sairaanhoitajien tulee vähentää vauvojen kipua ja varmistaa heidän mukavuutensa hoitoprosessien välttämättömyydestä johtuvien interventioiden aikana.
Nykyään on hyväksytty, että vauvojen kipua vähentäviä kosketusärsykkeitä tulisi käyttää täydentävänä hoito- ja hoitomenetelmänä. Palmaarinen tarttumisrefleksi on yksi tärkeimmistä kosketusärsykkeistä, jotka vähentävät kipua ja tarjoavat mukavuutta vauvoille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kämmenrefleksistimulaation vaikutusta kivun ja mukavuuden tasoon PICC-hoidossa keskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman synnynnäisiä vikoja,
- Et saa sedaatiota vähintään 3 tuntia ennen PICC-hoitoa,
- Ei selittämätöntä itkua,
- Ilman neurologisia ongelmia,
- Jolle ei tehdä kirurgisia toimenpiteitä,
- Vauvat PICC-liitännällä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on ollut kivulias toimenpide (invasiivinen toimenpide jne.) viimeisen tunnin aikana,
- Vauvat, joille vanhemmilta ei ole saatu lupaa tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Refleksistimulaatio
NICU PICC -hoitomenettelyjen ohella sama tutkija suoritti Palmar tarttuva refleksistimulaatio kaikille vauvoille, alkaen minuutti ennen toimenpidettä.
|
Tätä aloitetta stimuloidaan painamalla kevyesti vauvan kämmenen, kun hän on hereillä tasaisella alustalla symmetrisessä makuuasennossa.
|
|
Ei väliintuloa: PICC -hoito
Ilman interventiota kontrolliryhmään tarvittavat tiedot tallennettiin NICU: n PICC -hoidon sovellusmenettelyjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Premature Infant Pain Scale-Revision (PIPP-R): Se määritellään ennenaikaisten vauvojen raskauden ikään, sydämen sykkeen muutokseksi, SPO2-tason muutokseksi, käyttäytymisen alkutilaan, kulmien rypistymiseen, silmien puristamiseen, nasolaabiaaliseen uraan.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
COMFORT neo: Koostuu 7 osasta: vireys, rauhallisuus/levottomuus, hengitystila, fyysiset liikkeet, lihasten sävy, ilme ja keskimääräinen syke.
Jokaisessa osiossa on 5 kohdetta 1-5 pisteellä.
Rajapiste on mukavuusasteikolla 17 pistettä, minimi 7 ja maksimi 35.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .