- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352918
Cuidados com cateter central periférico (PICC) (PICC)
O efeito da estimulação do reflexo de preensão palmar na dor e no nível de conforto no cuidado com cateter central induzido perifericamente (PICC) em bebês prematuros
O Cateter Central Periférico (PICC) é uma das intervenções dolorosas que são rotineiramente realizadas repetidamente para estabelecer um acesso venoso seguro em bebês prematuros. O enfermeiro deve reduzir a dor dos bebês e garantir seu conforto durante as intervenções decorrentes da necessidade dos processos de cuidado.
Hoje, aceita-se que estímulos táteis, que têm efeito redutor da dor no bebê, devam ser utilizados como método complementar de tratamento e cuidado. O reflexo de preensão palmar é um dos estímulos táteis importantes para reduzir a dor e proporcionar conforto aos bebês. Esta pesquisa será conduzida para examinar o efeito da estimulação do reflexo de preensão palmar na dor e nos níveis de conforto no cuidado do PICC em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Erzurum, Turquia (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem defeitos congênitos,
- Não receber sedação pelo menos 3 horas antes do atendimento do PICC,
- Não há choro inexplicável,
- Sem problemas neurológicos,
- Não submetido a intervenção cirúrgica,
- Bebês com inserção PICC
Critério de exclusão:
- Tendo sido submetido a um procedimento doloroso (procedimento invasivo, etc.) na última hora,
- Bebês para os quais a permissão dos pais não foi obtida por meio de um formulário de consentimento voluntário e informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação reflexa
Juntamente com os procedimentos de aplicação de cuidados com PICC da UTIN, a estimulação do reflexo palmar foi realizada em todos os bebês pelo mesmo pesquisador, começando um minuto antes do procedimento.
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Essa iniciativa é estimulada aplicando-se uma leve pressão na palma da mão do bebê enquanto ele está acordado, deitado sobre uma superfície plana em posição supina simétrica.
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Sem intervenção: PICC Cuidado
Sem nenhuma intervenção para o grupo controle, os dados necessários foram registrados de acordo com os procedimentos de aplicação de cuidados com PICC da UTIN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 8 meses
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Revisão da Escala de Dor do Bebê Prematuro (PIPP-R): É definida como a idade gestacional de bebês prematuros, alteração na frequência cardíaca, alteração no nível de SPO2, estado comportamental inicial, franzir a testa, apertar os olhos, sulco nasolabial.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto
Prazo: 8 meses
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COMFORT neo: Consiste em 7 seções: estado de alerta, calma/agitação, estado respiratório, movimentos físicos, tônus muscular, expressão facial e frequência cardíaca média.
Cada seção possui 5 itens com 1 a 5 pontos.
O ponto de corte é de 17 pontos na escala de conforto, com mínimo 7 e máximo 35.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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