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Cuidados com cateter central periférico (PICC) (PICC)

1 de outubro de 2025 atualizado por: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

O efeito da estimulação do reflexo de preensão palmar na dor e no nível de conforto no cuidado com cateter central induzido perifericamente (PICC) em bebês prematuros

O Cateter Central Periférico (PICC) é uma das intervenções dolorosas que são rotineiramente realizadas repetidamente para estabelecer um acesso venoso seguro em bebês prematuros. O enfermeiro deve reduzir a dor dos bebês e garantir seu conforto durante as intervenções decorrentes da necessidade dos processos de cuidado.

Hoje, aceita-se que estímulos táteis, que têm efeito redutor da dor no bebê, devam ser utilizados como método complementar de tratamento e cuidado. O reflexo de preensão palmar é um dos estímulos táteis importantes para reduzir a dor e proporcionar conforto aos bebês. Esta pesquisa será conduzida para examinar o efeito da estimulação do reflexo de preensão palmar na dor e nos níveis de conforto no cuidado do PICC em bebês prematuros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem defeitos congênitos,
  • Não receber sedação pelo menos 3 horas antes do atendimento do PICC,
  • Não há choro inexplicável,
  • Sem problemas neurológicos,
  • Não submetido a intervenção cirúrgica,
  • Bebês com inserção PICC

Critério de exclusão:

  • Tendo sido submetido a um procedimento doloroso (procedimento invasivo, etc.) na última hora,
  • Bebês para os quais a permissão dos pais não foi obtida por meio de um formulário de consentimento voluntário e informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação reflexa
Juntamente com os procedimentos de aplicação de cuidados com PICC da UTIN, a estimulação do reflexo palmar foi realizada em todos os bebês pelo mesmo pesquisador, começando um minuto antes do procedimento.
Essa iniciativa é estimulada aplicando-se uma leve pressão na palma da mão do bebê enquanto ele está acordado, deitado sobre uma superfície plana em posição supina simétrica.
Sem intervenção: PICC Cuidado
Sem nenhuma intervenção para o grupo controle, os dados necessários foram registrados de acordo com os procedimentos de aplicação de cuidados com PICC da UTIN.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: 8 meses
Revisão da Escala de Dor do Bebê Prematuro (PIPP-R): É definida como a idade gestacional de bebês prematuros, alteração na frequência cardíaca, alteração no nível de SPO2, estado comportamental inicial, franzir a testa, apertar os olhos, sulco nasolabial.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto
Prazo: 8 meses
COMFORT neo: Consiste em 7 seções: estado de alerta, calma/agitação, estado respiratório, movimentos físicos, tônus ​​muscular, expressão facial e frequência cardíaca média. Cada seção possui 5 itens com 1 a 5 pontos. O ponto de corte é de 17 pontos na escala de conforto, com mínimo 7 e máximo 35.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/395

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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