- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06352918
Vård av perifer central kateter (PICC). (PICC)
Effekten av Palmar Grasp Reflex-stimulering på smärt- och komfortnivå vid perifert inducerad centralkateter (PICC) hos för tidigt födda barn
Perifer central kateter (PICC) är en av de smärtsamma ingreppen som rutinmässigt utförs upprepade gånger för att skapa en säker venös åtkomst hos för tidigt födda barn. Sjuksköterskor bör minska smärtan hos spädbarn och säkerställa deras komfort under ingrepp som uppstår på grund av nödvändigheten av vårdprocesser.
Idag är det accepterat att taktila stimuli, som har en smärtreducerande effekt på bebisar, ska användas som en kompletterande behandlings- och vårdmetod. Palmar greppreflex är en av de viktiga taktila stimulierna för att minska smärta och ge tröst hos spädbarn. Denna forskning kommer att genomföras för att undersöka effekten av palmargripreflexstimulering på smärt- och komfortnivåer i PICC-vård hos för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utan medfödda defekter,
- inte fått sedering minst 3 timmar före PICC-vård,
- Ingen oförklarlig gråt,
- Utan neurologiska problem,
- inte genomgår kirurgiskt ingrepp,
- Bebisar med PICC-insättning
Exklusions kriterier:
- Efter att ha genomgått ett smärtsamt ingrepp (invasivt ingrepp, etc.) under den senaste timmen,
- Bebisar för vilka tillstånd inte erhållits från föräldern genom ett informerat frivilligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reflexstimulering
Tillsammans med NICU PICC Care Application -procedurer utfördes Palmer GRASP -reflexstimulering på alla barn av samma forskare och började en minut före proceduren.
|
Detta initiativ stimuleras genom att trycka försiktigt på barnets handflata medan han eller hon är vaken, liggande på en plan yta i en symmetrisk ryggläge.
|
|
Inget ingripande: Picc Care
Utan någon intervention i kontrollgruppen registrerades de nödvändiga uppgifterna i enlighet med NICU: s PICC Care Application -procedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: 8 månader
|
Prematur Infant Pain Scale-Revision (PIPP-R): Det definieras som graviditetsåldern för prematura barn, förändring i hjärtfrekvens, förändring i SPO2-nivå, initialt beteendetillstånd, rynka pannan, klämmande ögon, nasolabial spår.
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekvämlighet
Tidsram: 8 månader
|
COMFORT neo: Består av 7 sektioner: vakenhet, lugn/agitation, andningsstatus, fysiska rörelser, muskeltonus, ansiktsuttryck och medelpuls.
Varje sektion har 5 objekt med 1 till 5 poäng.
Gränspunkten är 17 poäng på komfortskalan, med minst 7 och max 35.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.0.01.00/395
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .