Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vård av perifer central kateter (PICC). (PICC)

1 oktober 2025 uppdaterad av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Effekten av Palmar Grasp Reflex-stimulering på smärt- och komfortnivå vid perifert inducerad centralkateter (PICC) hos för tidigt födda barn

Perifer central kateter (PICC) är en av de smärtsamma ingreppen som rutinmässigt utförs upprepade gånger för att skapa en säker venös åtkomst hos för tidigt födda barn. Sjuksköterskor bör minska smärtan hos spädbarn och säkerställa deras komfort under ingrepp som uppstår på grund av nödvändigheten av vårdprocesser.

Idag är det accepterat att taktila stimuli, som har en smärtreducerande effekt på bebisar, ska användas som en kompletterande behandlings- och vårdmetod. Palmar greppreflex är en av de viktiga taktila stimulierna för att minska smärta och ge tröst hos spädbarn. Denna forskning kommer att genomföras för att undersöka effekten av palmargripreflexstimulering på smärt- och komfortnivåer i PICC-vård hos för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utan medfödda defekter,
  • inte fått sedering minst 3 timmar före PICC-vård,
  • Ingen oförklarlig gråt,
  • Utan neurologiska problem,
  • inte genomgår kirurgiskt ingrepp,
  • Bebisar med PICC-insättning

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha genomgått ett smärtsamt ingrepp (invasivt ingrepp, etc.) under den senaste timmen,
  • Bebisar för vilka tillstånd inte erhållits från föräldern genom ett informerat frivilligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reflexstimulering
Tillsammans med NICU PICC Care Application -procedurer utfördes Palmer GRASP -reflexstimulering på alla barn av samma forskare och började en minut före proceduren.
Detta initiativ stimuleras genom att trycka försiktigt på barnets handflata medan han eller hon är vaken, liggande på en plan yta i en symmetrisk ryggläge.
Inget ingripande: Picc Care
Utan någon intervention i kontrollgruppen registrerades de nödvändiga uppgifterna i enlighet med NICU: s PICC Care Application -procedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: 8 månader
Prematur Infant Pain Scale-Revision (PIPP-R): Det definieras som graviditetsåldern för prematura barn, förändring i hjärtfrekvens, förändring i SPO2-nivå, initialt beteendetillstånd, rynka pannan, klämmande ögon, nasolabial spår.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekvämlighet
Tidsram: 8 månader
COMFORT neo: Består av 7 sektioner: vakenhet, lugn/agitation, andningsstatus, fysiska rörelser, muskeltonus, ansiktsuttryck och medelpuls. Varje sektion har 5 objekt med 1 till 5 poäng. Gränspunkten är 17 poäng på komfortskalan, med minst 7 och max 35.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.0.01.00/395

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera