Zorg voor perifere centrale katheters (PICC). (PICC)
Het effect van palmaire greepreflexstimulatie op het pijn- en comfortniveau bij perifeer geïnduceerde centrale katheter (PICC) zorg bij premature baby's
Perifere centrale katheter (PICC) is een van de pijnlijke ingrepen die routinematig herhaaldelijk worden uitgevoerd om een veilige veneuze toegang tot stand te brengen bij premature baby's. Verpleegkundigen moeten de pijn bij baby's verminderen en hun comfort garanderen tijdens interventies die voortkomen uit de noodzaak van zorgprocessen.
Tegenwoordig wordt aanvaard dat tactiele stimuli, die een pijnverminderend effect hebben op baby's, gebruikt moeten worden als een aanvullende behandelings- en verzorgingsmethode. De palmaire grijpreflex is een van de belangrijke tactiele stimuli om pijn te verminderen en troost te bieden bij baby's. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van palmaire grijpreflexstimulatie op pijn- en comfortniveaus bij PICC-zorg bij premature baby's te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zonder aangeboren afwijkingen,
- Geen sedatie ontvangen ten minste 3 uur vóór PICC-zorg,
- Geen onverklaarbaar huilen,
- Zonder neurologische problemen,
- Geen chirurgische ingreep ondergaan,
- Baby's met PICC-insertie
Uitsluitingscriteria:
- Als u het afgelopen uur een pijnlijke procedure heeft ondergaan (invasieve procedure, enz.),
- Baby's waarvoor geen toestemming van de ouder is verkregen via een formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reflexstimulatie
Samen met de NICU PICC-zorgaanvraagprocedures werd palmaire grijpreflexstimulatie bij alle baby's uitgevoerd door dezelfde onderzoeker, beginnend één minuut vóór de procedure.
|
Dit initiatief wordt gestimuleerd door lichte druk uit te oefenen op de handpalm van de baby terwijl hij of zij wakker is, liggend op een plat oppervlak in een symmetrische rugligging.
|
|
Geen tussenkomst: PICC -zorg
Zonder enige interventie bij de controlegroep werden de benodigde gegevens vastgelegd in overeenstemming met de PICC -verzorgingsprocedures van de NICU.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Premature Infant Pain Scale-Revision (PIPP-R): Het wordt gedefinieerd als de zwangerschapsduur van premature baby's, verandering in hartslag, verandering in SPO2-niveau, aanvankelijke gedragstoestand, fronsen, knijpen in de ogen, nasolabiale groef.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort
Tijdsspanne: 8 maanden
|
COMFORT neo: Bestaat uit 7 secties: alertheid, kalmte/agitatie, ademhalingsstatus, fysieke bewegingen, spiertonus, gezichtsuitdrukking en gemiddelde hartslag.
Elke sectie heeft 5 items met 1 tot 5 punten.
Het afkappunt is 17 punten op de comfortschaal, met een minimum van 7 en een maximum van 35.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .