Pielęgnacja obwodowego cewnika centralnego (PICC). (PICC)
Wpływ stymulacji odruchu chwytu dłoniowego na poziom bólu i komfortu podczas leczenia wcześniaków z cewnikiem centralnym wprowadzonym obwodowo (PICC)
Obwodowy cewnik centralny (PICC) to jedna z bolesnych interwencji, które rutynowo i wielokrotnie wykonuje się w celu zapewnienia bezpiecznego dostępu żylnego u wcześniaków. Pielęgniarki powinny zmniejszać ból dziecka i zapewniać mu komfort podczas zabiegów wynikających z konieczności procesów opiekuńczych.
Obecnie przyjmuje się, że bodźce dotykowe, które mają działanie łagodzące ból u dziecka, powinny być stosowane jako uzupełniająca metoda leczenia i pielęgnacji. Odruch chwytu dłoniowego jest jednym z ważnych bodźców dotykowych, który zmniejsza ból i zapewnia komfort u niemowląt. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu stymulacji odruchu chwytu dłoniowego na poziom bólu i komfortu w opiece PICC u wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bez wad wrodzonych,
- Nieotrzymanie środków uspokajających co najmniej 3 godziny przed opieką PICC,
- Żadnych niewyjaśnionych płaczów,
- Bez problemów neurologicznych,
- Niepoddawany interwencji chirurgicznej,
- Niemowlęta z wkładką PICC
Kryteria wyłączenia:
- po bolesnym zabiegu (inwazyjnym itp.) w ciągu ostatniej godziny,
- Niemowlęta, w przypadku których nie uzyskano zgody od rodzica za pośrednictwem formularza świadomej i dobrowolnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja odruchowa
Wraz z procedurami zastosowania OICU PICC opieki, stymulacja odruchu Palasp refleksowego przeprowadzono na wszystkich dzieciach przez tego samego badacza, rozpoczynając minutę przed zabiegiem.
|
Inicjatywa ta jest stymulowana poprzez delikatny nacisk na dłoń dziecka, gdy nie śpi, leży na płaskiej powierzchni w symetrycznej pozycji na plecach.
|
|
Brak interwencji: PICC Care
Bez jakiejkolwiek interwencji w grupie kontrolnej niezbędne dane zostały zapisane zgodnie z procedurami składania wniosków o opiekę PICC na OIOM-ie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Skala bólu u wcześniaków (PIPP-R): Definiuje się ją jako wiek ciążowy wcześniaków, zmianę częstości akcji serca, zmianę poziomu SPO2, początkowy stan zachowania, marszczenie brwi, zaciskanie oczu, bruzdę nosowo-wargową.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
KOMFORT neo: składa się z 7 sekcji: czujność, spokój/pobudzenie, stan oddechowy, ruchy fizyczne, napięcie mięśniowe, wyraz twarzy i średnie tętno.
Każda sekcja składa się z 5 elementów, za które można uzyskać od 1 do 5 punktów.
Punktem odcięcia jest 17 punktów w skali komfortu, minimum 7 i maksimum 35.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .