- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06352918
Pleje af det perifere centrale kateter (PICC). (PICC)
Effekten af Palmar Grasp Refleks-stimulering på smerte- og komfortniveau i perifert induceret centralkateter (PICC) hos præmature børn
Perifert central kateter (PICC) er en af de smertefulde indgreb, der rutinemæssigt udføres gentagne gange for at etablere en sikker venøs adgang hos præmature børn. Sygeplejersker bør reducere smerter hos babyer og sikre deres komfort under indgreb, der opstår som følge af nødvendigheden af plejeprocesser.
I dag er det accepteret, at taktile stimuli, som virker smertedæmpende på babyer, skal bruges som en komplementær behandlings- og plejemetode. Palmar-grebsrefleks er en af de vigtige taktile stimuli til at reducere smerte og give trøst hos babyer. Denne forskning vil blive udført for at undersøge effekten af palmargriprefleksstimulering på smerte- og komfortniveauer i PICC-pleje hos præmature børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25240
- Atatürk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uden medfødte defekter,
- Ikke modtaget sedation mindst 3 timer før PICC-behandling,
- Ingen uforklarlig gråd,
- Uden neurologiske problemer,
- ikke gennemgår kirurgisk indgreb,
- Babyer med PICC indsættelse
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have haft en smertefuld procedure (invasiv procedure osv.) inden for den sidste time,
- Babyer, for hvilke der ikke er opnået tilladelse fra forælderen gennem en informeret frivillig samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Refleksstimulering
Sammen med NICU PICC Care -applikationsprocedurer blev Palmar Grib Reflex -stimulering udført på alle babyer af den samme forsker, der startede et minut før proceduren.
|
Dette initiativ stimuleres ved at lægge et blidt tryk på babyens håndflade, mens han eller hun er vågen, liggende på en flad overflade i en symmetrisk liggende stilling.
|
|
Ingen indgriben: PICC CARE
Uden nogen intervention til kontrolgruppen blev de nødvendige data registreret i overensstemmelse med NICU's PICC -plejeprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 8 måneder
|
Premature Infant Pain Scale-Revision (PIPP-R): Det er defineret som svangerskabsalderen for præmature babyer, ændring i hjertefrekvens, ændring i SPO2-niveau, indledende adfærdstilstand, rynker panden, klemme øjne, nasolabial rille.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: 8 måneder
|
COMFORT neo: Består af 7 sektioner: årvågenhed, ro/agitation, respirationsstatus, fysiske bevægelser, muskeltonus, ansigtsudtryk og gennemsnitlig puls.
Hver sektion har 5 punkter med 1 til 5 point.
Skæringspunktet er 17 point på komfortskalaen med et minimum på 7 og et maksimum på 35.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, Akut
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Palmar greb refleks stimulation
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakAfsluttetStress | Smerter, Akut | Sygeplejerske caries | For tidligtKalkun
-
Rowan UniversityAfsluttetDemensForenede Stater