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Soins du cathéter central périphérique (PICC) (PICC)

1 octobre 2025 mis à jour par: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

L'effet de la stimulation du réflexe de préhension palmaire sur la douleur et le niveau de confort dans les soins par cathéter central à induction périphérique (PICC) chez les bébés prématurés

Le cathéter central périphérique (PICC) est l'une des interventions douloureuses qui sont régulièrement effectuées à plusieurs reprises pour établir un accès veineux sûr chez les bébés prématurés. Les infirmières doivent réduire la douleur des bébés et assurer leur confort lors des interventions découlant de la nécessité de processus de soins.

Aujourd’hui, il est admis que les stimuli tactiles, qui ont un effet analgésique sur les bébés, doivent être utilisés comme méthode de traitement et de soins complémentaire. Le réflexe de préhension palmaire est l’un des stimuli tactiles importants pour réduire la douleur et apporter du confort aux bébés. Cette recherche sera menée pour examiner l'effet de la stimulation du réflexe de préhension palmaire sur les niveaux de douleur et de confort dans les soins PICC chez les bébés prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sans malformations congénitales,
  • Ne pas recevoir de sédation au moins 3 heures avant les soins PICC,
  • Pas de pleurs inexpliqués,
  • Sans problèmes neurologiques,
  • Ne subissant pas d'intervention chirurgicale,
  • Bébés avec insertion PICC

Critère d'exclusion:

  • Avoir subi une intervention douloureuse (intervention invasive, etc.) dans la dernière heure,
  • Bébés pour lesquels la permission n'a pas été obtenue du parent au moyen d'un formulaire de consentement volontaire et éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation réflexe
Parallèlement aux procédures d'application de soins PICC USICC, la stimulation réflexe de la saisie palmaire a été réalisée sur tous les bébés par le même chercheur, à partir d'une minute avant la procédure.
Cette initiative est stimulée en appliquant une légère pression sur la paume de la main du bébé alors qu'il est éveillé, allongé sur une surface plane dans une position couchée symétrique.
Aucune intervention: PICC CARE
Sans aucune intervention au groupe témoin, les données nécessaires ont été enregistrées conformément aux procédures d'application de soins PICC de l'USIN.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: 8 mois
Révision de l'échelle de douleur du nourrisson prématuré (PIPP-R) : elle est définie comme l'âge gestationnel des bébés prématurés, la modification de la fréquence cardiaque, la modification du niveau de SPO2, l'état comportemental initial, les sourcils froncés, les yeux serrés, le sillon nasogénien.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confort
Délai: 8 mois
CONFORT neo : Se compose de 7 sections : vigilance, calme/agitation, état respiratoire, mouvements physiques, tonus musculaire, expression faciale et fréquence cardiaque moyenne. Chaque section comporte 5 éléments de 1 à 5 points. Le seuil est de 17 points sur l’échelle de confort, avec un minimum de 7 et un maximum de 35.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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