Cuidado del catéter central periférico (PICC) (PICC)
1 de octubre de 2025 actualizado por: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
El efecto de la estimulación del reflejo de prensión palmar sobre el dolor y el nivel de comodidad en la atención con catéter central con inducción periférica (PICC) en bebés prematuros
El Catéter Central Periférico (PICC) es una de las intervenciones dolorosas que se realizan de forma rutinaria y repetida para establecer un acceso venoso seguro en bebés prematuros. Las enfermeras deben reducir el dolor de los bebés y garantizar su comodidad durante las intervenciones derivadas de la necesidad de los procesos de atención.
Hoy en día se acepta que los estímulos táctiles, que tienen un efecto analgésico en los bebés, deben utilizarse como método complementario de tratamiento y cuidado. El reflejo de prensión palmar es uno de los estímulos táctiles importantes para reducir el dolor y brindar comodidad a los bebés. Esta investigación se llevará a cabo para examinar el efecto de la estimulación del reflejo de prensión palmar sobre el dolor y los niveles de comodidad en la atención PICC en bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin defectos congénitos,
- No recibir sedación al menos 3 horas antes del cuidado PICC,
- Sin llantos inexplicables,
- Sin problemas neurológicos,
- No someterse a intervención quirúrgica,
- Bebés con inserción PICC
Criterio de exclusión:
- Haber tenido un procedimiento doloroso (procedimiento invasivo, etc.) en la última hora,
- Bebés para quienes no se obtuvo permiso de los padres a través de un formulario de consentimiento voluntario informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación refleja
Junto con los procedimientos de solicitud de atención de NICU PICC, el mismo investigador realizó la estimulación refleja de agarre palmar en todos los bebés, comenzando un minuto antes del procedimiento.
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Esta iniciativa se estimula aplicando una suave presión en la palma de la mano del bebé mientras está despierto, tumbado sobre una superficie plana en posición supina simétrica.
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Sin intervención: PICC Care
Sin ninguna intervención al grupo de control, los datos necesarios se registraron de acuerdo con los procedimientos de solicitud de atención PICC de la UCIN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 8 meses
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Revisión de la escala de dolor del lactante prematuro (PIPP-R): se define como la edad gestacional de los bebés prematuros, cambio en la frecuencia cardíaca, cambio en el nivel de SPO2, estado de comportamiento inicial, ceño fruncido, ojos apretados, surco nasolabial.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad
Periodo de tiempo: 8 meses
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COMFORT neo: Consta de 7 secciones: estado de alerta, calma/agitación, estado respiratorio, movimientos físicos, tono muscular, expresión facial y frecuencia cardíaca media.
Cada sección tiene 5 ítems con 1 a 5 puntos.
El punto de corte es de 17 puntos en la escala de comodidad, con un mínimo de 7 y un máximo de 35.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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