矯正施設における徐放性ブプレノルフィン注射 (XR-B): 定性的面接
2024年4月4日 更新者：Justin Berk、Lifespan
この定性的研究は、矯正施設内でオピオイド使用障害 (OUD) を持つ個人を治療するために、徐放性ブプレノルフィン (XR-B) として知られる月に 1 回の注射薬を使用することの潜在的な利点と課題を調査します。
この研究の目的は、XR-B が標準的な毎日の治療に代わる実行可能かつ効果的な代替手段となり得るかどうかを理解し、刑務所内のどのグループがこの治療から最も恩恵を受ける可能性があるかを特定することです。
投獄された個人および関係者に対して綿密なインタビューが行われます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Justin Berk, MD
- 電話番号：8064333960
- メール：justin_berk@brown.edu
研究場所
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Rhode Island
-
Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
- 募集
- Rhode Island Department of Corrections
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コンタクト：
- Jessica Migliaccio
- 電話番号：401-462-3921
- メール：doc.planning@doc.ri.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
投獄された個人には、RIDOC MOUD プログラムの参加者も含まれます。
組織の利害関係者には、MOUD プログラムに関与する臨床医、看守、指導者および/またはその他のスタッフが含まれます。
説明
投獄された個人、包含基準:
- 英語を話す
- 18歳以上
- オピオイド使用障害と診断された
投獄された個人、除外基準:
- 「重度持続性精神疾患（SPMI）」と診断されている 除外の理由：これらの個人は重度の精神疾患を患っているため、より大きな保護が必要であり、強制のリスクがより高く、重度の同時診断治療への洞察を提供します。重要なことは、一般的な MAT 実装の範囲外のままです。
組織の利害関係者、包含基準:
- ロードアイランド州矯正局によって雇用または契約されており（組織職員の面接のため）、依存症治療薬（MAT）プログラムに関与している
組織の利害関係者、除外基準:
- 所属する組織の組合が参加を許可していない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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投獄された個人
投獄された人々は、治療に必要なグループセッション中にロードアイランド矯正局（RIDOC）施設全体で募集されます。これは、NIH が資金提供した RIDOC での以前の研究と一致しています。
インタビューについて説明され、参加者は内密にサインアップすることができます。
オピオイド使用障害に対する薬物療法 (MOUD) の対象であるにもかかわらず、治療を受けないことを決定した参加者でも、プログラムへの参加を促す主な要因をより深く理解するためにインタビューが行われます。
これらの人々は、依存症医療提供者による日常的な臨床ケアを通じて採用されます。
すべての参加者の機密保持と保護を確保するためにあらゆる予防措置が講じられます。
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ステークホルダー
組織の利害関係者 (臨床医、看守、指導者および/またはその他のスタッフ) は、雪だるま式サンプリングによって採用されます。
私は各施設の指導者に個別にアプローチして、参加に関心のある矯正個人を募集する予定です。また、参加者が依存症治療薬 (MAT) に関連する管理会議に内密に登録できるようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的成績証明書
時間枠：1年
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指示された内容分析により、構造化されたインタビューの主要なテーマが特定されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (推定)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB1967355
- K23DA055695 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データの機密性を考慮すると、一部の個別データは検閲される可能性がありますが、他の研究者は集合的に利用できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。