- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354465
Injektoitava pitkitetysti vapauttava buprenorfiini (XR-B) korjausasennossa: laadulliset haastattelut
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin Berk, MD
- Puhelinnumero: 8064333960
- Sähköposti: justin_berk@brown.edu
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
- Rekrytointi
- Rhode Island Department of Corrections
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Migliaccio
- Puhelinnumero: 401-462-3921
- Sähköposti: doc.planning@doc.ri.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vangittuihin henkilöihin kuuluu RIDOC MOUD -ohjelman osallistujia.
Organisaation sidosryhmiä ovat kliinikot, hoitajat, johto ja/tai muu MOUD-ohjelmaan osallistuva henkilökunta.
Kuvaus
Vangitut henkilöt, mukaanottokriteerit:
- englantia puhuva
- Yli 18-vuotias
- Diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö
Vangitut henkilöt, poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi "vakava, jatkuva mielisairaus (SPMI)" Poissulkemisen perusteet: Nämä henkilöt kärsivät vakavasta mielenterveyssairaudesta, ja siksi he ansaitsevat paremman suojan, heillä on suurempi riski pakottamisen kohteeksi ja tarjoavat näkemyksiä vakavasta rinnakkaisdiagnoosin hoidosta. tärkeää, jäävät yleisen MAT-toteutuksen ulkopuolelle.
Organisaation sidosryhmät, osallistumiskriteerit:
- Rhode Islandin korjausosaston palveluksessa tai sopimussuhteessa (organisaation henkilöstön haastatteluja varten) ja mukana Medication for Addiction Treatment (MAT) -ohjelmassa
Organisaation sidosryhmät, poissulkemiskriteerit:
- Jos järjestöliitto ei salli osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vangitut yksilöt
Vangittuja henkilöitä rekrytoidaan Rhode Islandin vankeuslaitoksen (RIDOC) laitokseen vaadittujen ryhmäistuntojen aikana. tämä on yhdenmukainen aiempien NIH:n rahoittamien RIDOC-tutkimusten kanssa.
Haastattelut kuvataan ja osallistujat voivat ilmoittautua luottamuksellisesti.
Osallistujia, jotka ovat oikeutettuja opioidihoidon häiriölääkkeisiin (MOUD), mutta jotka päättävät olla jatkamatta hoitoa, haastatellaan, jotta he ymmärtäisivät paremmin keskeisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjelmaan osallistumiseen.
Nämä henkilöt voidaan värvätä riippuvuuslääkkeiden tarjoajien rutiininomaisen kliinisen hoidon kautta.
Kaikkiin varotoimiin ryhdytään kaikkien osallistujien luottamuksellisuuden ja suojan varmistamiseksi.
|
|
Sidosryhmät
Organisaation sidosryhmät (kliinikot, hoitajat, johto ja/tai muu henkilökunta) rekrytoidaan lumipallonäytteiden avulla.
Otan henkilökohtaisesti yhteyttä kunkin laitoksen johtajiin rekrytoidakseni osallistumisesta kiinnostuneita rangaistushenkilöitä ja annan myös osallistujien luottamuksellisen ilmoittautumisen hallinnollisiin kokouksiin, jotka liittyvät riippuvuuden hoitoon (MAT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset transkriptit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suunnattu sisältöanalyysi tunnistaa strukturoidun haastattelun keskeiset teemat
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Berk, MD, Lifespan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB1967355
- K23DA055695 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia