Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Injecteerbare buprenorfine met verlengde afgifte (XR-B) in een correctionele setting: kwalitatieve interviews

4 april 2024 bijgewerkt door: Justin Berk, Lifespan
Deze kwalitatieve studie onderzoekt de potentiële voordelen en uitdagingen van het gebruik van een maandelijks injecteerbaar medicijn, bekend als buprenorfine met verlengde afgifte (XR-B), voor de behandeling van personen met opioïdengebruiksstoornis (OUD) binnen een correctionele setting. Het onderzoek heeft tot doel te begrijpen of XR-B een haalbaar en effectief alternatief kan zijn voor de standaard dagelijkse behandeling en te identificeren welke groepen binnen de gevangenispopulatie het meeste baat kunnen hebben bij deze behandeling. Er worden diepte-interviews gehouden met gedetineerden en relevante belanghebbenden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
        • Werving
        • Rhode Island Department of Corrections
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tot de gedetineerde personen behoren deelnemers aan het RIDOC MOUD-programma.

Organisatorische belanghebbenden zijn onder meer artsen, directeuren, leiderschap en/of ander personeel dat betrokken is bij het MOUD-programma.

Beschrijving

Gedetineerde personen, inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Ouder dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met een stoornis in het gebruik van opioïden

Gedetineerde personen, uitsluitingscriteria:

- Gediagnosticeerd met een ‘ernstige, aanhoudende psychische aandoening (SPMI)’. Reden voor uitsluiting: deze personen lijden aan een ernstige psychische aandoening en verdienen daarom meer bescherming, lopen een groter risico op dwang en bieden inzichten voor een ernstige co-diagnosebehandeling die, hoewel Belangrijk is dat u buiten de reikwijdte van de algemene MAT-implementatie blijft.

Organisatorische belanghebbenden, inclusiecriteria:

- Werkzaam bij of gecontracteerd door het Rhode Island Department of Corrections (voor interviews met organisatorisch personeel) en betrokken bij het Medication for Addiction Treatment (MAT)-programma

Organisatorische belanghebbenden, uitsluitingscriteria:

- Indien deelname door hun organisatorische vakbond niet is toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gedetineerde individuen
Gedetineerde personen zullen worden gerekruteerd in de faciliteit van het Rhode Island Department of Corrections (RIDOC) tijdens de vereiste groepssessies voor behandeling; dit komt overeen met eerdere door de NIH gefinancierde onderzoeken bij RIDOC. De interviews worden beschreven en deelnemers kunnen zich vertrouwelijk aanmelden. Deelnemers die in aanmerking komen voor Medicijnen voor Opioïdengebruiksstoornis (MOUD), maar besluiten de behandeling niet voort te zetten, zullen nog steeds worden geïnterviewd om een ​​beter inzicht te krijgen in de belangrijkste factoren die deelname aan het programma stimuleren. Deze personen kunnen worden gerekruteerd via routinematige klinische zorg door aanbieders van verslavingsgeneeskunde. Alle voorzorgsmaatregelen zullen worden genomen om de vertrouwelijkheid en bescherming van alle deelnemers te garanderen.
Belanghebbenden
Organisatorische belanghebbenden (clinici, directeuren, leiderschap en/of ander personeel) zullen worden gerekruteerd via sneeuwbalsteekproeven. Ik zal de leiders van elke faciliteit individueel benaderen om correctionele personen te werven die geïnteresseerd zijn in deelname en ik zal deelnemers ook de mogelijkheid bieden zich vertrouwelijk aan te melden bij administratieve bijeenkomsten gerelateerd aan Medicatie voor Verslavingsbehandeling (MAT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve transcripties
Tijdsspanne: 1 jaar
Een gerichte inhoudsanalyse zal de belangrijkste thema's in gestructureerde interviews identificeren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin Berk, MD, Lifespan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gezien de gevoeligheid van gegevens kunnen sommige individuele gegevens worden gecensureerd, maar zullen ze in totaal beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren