- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354465
Injecteerbare buprenorfine met verlengde afgifte (XR-B) in een correctionele setting: kwalitatieve interviews
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Justin Berk, MD
- Telefoonnummer: 8064333960
- E-mail: justin_berk@brown.edu
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
- Werving
- Rhode Island Department of Corrections
-
Contact:
- Jessica Migliaccio
- Telefoonnummer: 401-462-3921
- E-mail: doc.planning@doc.ri.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Tot de gedetineerde personen behoren deelnemers aan het RIDOC MOUD-programma.
Organisatorische belanghebbenden zijn onder meer artsen, directeuren, leiderschap en/of ander personeel dat betrokken is bij het MOUD-programma.
Beschrijving
Gedetineerde personen, inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Ouder dan 18 jaar
- Gediagnosticeerd met een stoornis in het gebruik van opioïden
Gedetineerde personen, uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een ‘ernstige, aanhoudende psychische aandoening (SPMI)’. Reden voor uitsluiting: deze personen lijden aan een ernstige psychische aandoening en verdienen daarom meer bescherming, lopen een groter risico op dwang en bieden inzichten voor een ernstige co-diagnosebehandeling die, hoewel Belangrijk is dat u buiten de reikwijdte van de algemene MAT-implementatie blijft.
Organisatorische belanghebbenden, inclusiecriteria:
- Werkzaam bij of gecontracteerd door het Rhode Island Department of Corrections (voor interviews met organisatorisch personeel) en betrokken bij het Medication for Addiction Treatment (MAT)-programma
Organisatorische belanghebbenden, uitsluitingscriteria:
- Indien deelname door hun organisatorische vakbond niet is toegestaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gedetineerde individuen
Gedetineerde personen zullen worden gerekruteerd in de faciliteit van het Rhode Island Department of Corrections (RIDOC) tijdens de vereiste groepssessies voor behandeling; dit komt overeen met eerdere door de NIH gefinancierde onderzoeken bij RIDOC.
De interviews worden beschreven en deelnemers kunnen zich vertrouwelijk aanmelden.
Deelnemers die in aanmerking komen voor Medicijnen voor Opioïdengebruiksstoornis (MOUD), maar besluiten de behandeling niet voort te zetten, zullen nog steeds worden geïnterviewd om een beter inzicht te krijgen in de belangrijkste factoren die deelname aan het programma stimuleren.
Deze personen kunnen worden gerekruteerd via routinematige klinische zorg door aanbieders van verslavingsgeneeskunde.
Alle voorzorgsmaatregelen zullen worden genomen om de vertrouwelijkheid en bescherming van alle deelnemers te garanderen.
|
|
Belanghebbenden
Organisatorische belanghebbenden (clinici, directeuren, leiderschap en/of ander personeel) zullen worden gerekruteerd via sneeuwbalsteekproeven.
Ik zal de leiders van elke faciliteit individueel benaderen om correctionele personen te werven die geïnteresseerd zijn in deelname en ik zal deelnemers ook de mogelijkheid bieden zich vertrouwelijk aan te melden bij administratieve bijeenkomsten gerelateerd aan Medicatie voor Verslavingsbehandeling (MAT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve transcripties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een gerichte inhoudsanalyse zal de belangrijkste thema's in gestructureerde interviews identificeren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Berk, MD, Lifespan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB1967355
- K23DA055695 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .