Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buprenorfina o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań (XR-B) w ośrodku penitencjarnym: wywiady jakościowe

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Justin Berk, Lifespan
W tym badaniu jakościowym zbadano potencjalne korzyści i wyzwania związane ze stosowaniem leku podawanego raz w miesiącu we wstrzyknięciach, znanego jako buprenorfina o przedłużonym uwalnianiu (XR-B), w leczeniu osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) w placówkach poprawczych. Celem badania jest zrozumienie, czy XR-B może być wykonalną i skuteczną alternatywą dla standardowego codziennego leczenia oraz określenie, które grupy w populacji więziennej mogą odnieść największe korzyści z tego leczenia. Prowadzone są szczegółowe wywiady z osobami osadzonymi w więzieniu i właściwymi stronami zainteresowanymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Department of Corrections
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do osób osadzonych zaliczają się uczestnicy programu RIDOC MOUD.

Do interesariuszy organizacyjnych zaliczają się lekarze, strażnicy, kierownictwo i/lub inny personel zaangażowany w program MOUD.

Opis

Osoby pozbawione wolności, kryteria włączenia:

  • mówiący po angielsku
  • W wieku powyżej 18 lat
  • Zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów

Osoby pozbawione wolności, kryteria wykluczenia:

- Ze zdiagnozowaną „poważną, trwałą chorobą psychiczną (SPMI)” Uzasadnienie wykluczenia: Osoby te cierpią na poważną chorobę psychiczną i dlatego wymagają większej ochrony, są obarczone większym ryzykiem stosowania przymusu i zapewniają wgląd w ciężkie leczenie w ramach współdiagnozy, które, choć ważne, pozostają poza zakresem ogólnego wdrożenia MAT.

Interesariusze organizacyjni, kryteria włączenia:

- Osoba zatrudniona lub zlecona przez Departament Więziennictwa stanu Rhode Island (na potrzeby rozmów z personelem organizacyjnym) i zaangażowana w program leczenia uzależnień (MAT)

Interesariusze organizacyjni, kryteria wykluczenia:

- Jeśli związek organizacyjny nie wyraził zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby uwięzione
Osoby uwięzione będą rekrutowane w placówce Departamentu Więziennictwa stanu Rhode Island (RIDOC) podczas wymaganych sesji grupowych w celu leczenia; jest to spójne z poprzednimi badaniami RIDOC finansowanymi przez NIH. Rozmowy kwalifikacyjne zostaną opisane, a uczestnicy będą mogli zapisać się na nie w sposób poufny. Z uczestnikami, którzy kwalifikują się do otrzymania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), którzy zdecydują się nie kontynuować leczenia, nadal przeprowadzona zostanie rozmowa kwalifikacyjna w celu lepszego zrozumienia kluczowych czynników wpływających na udział w programie. Osoby te można rekrutować w ramach rutynowej opieki klinicznej świadczonej przez podmioty świadczące usługi w zakresie leczenia uzależnień. Zostaną podjęte wszelkie środki ostrożności w celu zapewnienia poufności i ochrony wszystkich uczestników.
Interesariusze
Zainteresowane strony organizacyjne (klinicyści, strażnicy, kierownictwo i/lub inny personel) będą rekrutowani w drodze pobierania próbek metodą kuli śnieżnej. Indywidualnie zwrócę się do kierowników każdej placówki w celu rekrutacji osób z zakładów poprawczych zainteresowanych uczestnictwem, a także umożliwię uczestnikom poufne zapisywanie się na spotkania administracyjne dotyczące leków stosowanych w leczeniu uzależnień (MAT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transkrypcje jakościowe
Ramy czasowe: 1 rok
Ukierunkowana analiza treści pozwoli zidentyfikować kluczowe tematy w ustrukturyzowanych wywiadach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lifespan

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin Berk, MD, Lifespan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB1967355
  • K23DA055695 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwość danych niektóre indywidualne dane mogą zostać ocenzurowane, ale będą dostępne dla innych badaczy łącznie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj