Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Buprenorfina inyectable de liberación prolongada (XR-B) en un entorno correccional: entrevistas cualitativas

4 de abril de 2024 actualizado por: Justin Berk, Lifespan
Este estudio cualitativo investiga los posibles beneficios y desafíos del uso de un medicamento inyectable una vez al mes, conocido como buprenorfina de liberación prolongada (XR-B), para tratar a personas con trastorno por consumo de opioides (OUD) dentro de un entorno correccional. La investigación tiene como objetivo comprender si XR-B puede ser una alternativa viable y eficaz al tratamiento diario estándar e identificar qué grupos de la población penitenciaria pueden beneficiarse más de este tratamiento. Se llevan a cabo entrevistas en profundidad con personas encarceladas y partes interesadas relevantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Department of Corrections
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las personas encarceladas incluyen participantes del programa RIDOC MOUD.

Las partes interesadas de la organización incluyen médicos, guardianes, líderes y/u otro personal involucrado en el programa MOUD.

Descripción

Personas encarceladas, criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Mayores de 18 años
  • Diagnosticado con trastorno por consumo de opioides

Personas encarceladas, Criterios de exclusión:

- Diagnosticados con "enfermedad mental grave y persistente (SPMI)" Justificación de la exclusión: estas personas padecen una enfermedad mental grave y, por lo tanto, merecen una mayor protección, tienen un mayor riesgo de coerción y ofrecen información para un tratamiento de codiagnóstico grave que, si bien importante, permanecen fuera del alcance de la implementación general de MAT.

Partes interesadas de la organización, criterios de inclusión:

- Empleado o contratado por el Departamento Correccional de Rhode Island (para entrevistas con el personal de la organización) y involucrado en el programa de Medicamentos para el Tratamiento de Adicciones (MAT)

Partes interesadas de la organización, criterios de exclusión:

- Si su sindicato organizacional no le permite participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos encarcelados
Las personas encarceladas serán reclutadas en las instalaciones del Departamento Correccional de Rhode Island (RIDOC) durante las sesiones grupales requeridas para el tratamiento; esto es consistente con estudios previos financiados por los NIH en el RIDOC. Las entrevistas serán descritas y los participantes podrán registrarse de forma confidencial. Los participantes que sean elegibles para recibir medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD) pero que decidan no seguir el tratamiento serán igualmente entrevistados para brindar una mejor comprensión de los factores clave que impulsan la participación en el programa. Estos individuos pueden ser reclutados a través de atención clínica de rutina por parte de proveedores de medicamentos para la adicción. Se tomarán todas las precauciones para garantizar la confidencialidad y protección de todos los participantes.
Partes interesadas
Las partes interesadas de la organización (médicos, guardias, líderes y/u otro personal) se reclutarán mediante muestreo de bola de nieve. Me acercaré individualmente a los líderes de cada instalación para reclutar personas correccionales interesadas en participar y también permitiré que los participantes se inscriban de manera confidencial en reuniones administrativas relacionadas con Medicamentos para el Tratamiento de Adicciones (MAT).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transcripciones cualitativas
Periodo de tiempo: 1 año
Un análisis de contenido dirigido identificará temas clave en entrevistas estructuradas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lifespan

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Berk, MD, Lifespan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB1967355
  • K23DA055695 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Dada la sensibilidad de los datos, algunos datos individuales pueden ser censurados pero estarán disponibles para otros investigadores en conjunto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por uso de opioides

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir