교정 환경에서 주사용 서방형 부프레노르핀(XR-B): 질적 인터뷰
2024년 4월 4일 업데이트: Justin Berk, Lifespan
이 정성적 연구는 교정 환경 내에서 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 개인을 치료하기 위해 서방형 부프레노르핀(XR-B)으로 알려진 한 달에 한 번 주사 가능한 약물을 사용하는 것의 잠재적 이점과 과제를 조사합니다.
연구의 목표는 XR-B가 표준 일일 치료에 대한 실행 가능하고 효과적인 대안이 될 수 있는지 이해하고 수감자 중 어느 그룹이 이 치료로 가장 큰 혜택을 받을 수 있는지 확인하는 것입니다.
수감자 및 관련 이해관계자를 대상으로 심층 인터뷰를 진행합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justin Berk, MD
- 전화번호: 8064333960
- 이메일: justin_berk@brown.edu
연구 장소
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
- 모병
- Rhode Island Department of Corrections
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연락하다:
- Jessica Migliaccio
- 전화번호: 401-462-3921
- 이메일: doc.planning@doc.ri.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수감된 개인에는 RIDOC MOUD 프로그램 참가자가 포함됩니다.
조직의 이해관계자에는 임상의, 소장, 리더십 및/또는 MOUD 프로그램에 관련된 기타 직원이 포함됩니다.
설명
수감된 개인, 포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 오피오이드 사용 장애로 진단됨
수감된 개인, 제외 기준:
- "중증, 지속성 정신 질환(SPMI)"으로 진단된 경우 제외 이유: 이러한 개인은 심각한 정신 건강 질환을 앓고 있으므로 더 큰 보호가 필요하고 강압에 대한 더 큰 위험이 있으며 심각한 공동 진단 치료에 대한 통찰력을 제공합니다. 중요한 점은 일반적인 MAT 구현 범위를 벗어나는 것입니다.
조직 이해관계자, 포함 기준:
- 로드아일랜드 교정부(조직 직원 인터뷰용)에 고용 또는 계약되어 있으며 중독 치료 약물(MAT) 프로그램에 참여하고 있습니다.
조직 이해관계자, 제외 기준:
- 해당 소속 노조의 참여가 허용되지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수감된 개인
수감된 개인은 치료를 위해 필요한 그룹 세션 동안 로드아일랜드 교정부(RIDOC) 시설 전체에 모집됩니다. 이는 RIDOC의 이전 NIH 자금 지원 연구와 일치합니다.
인터뷰 내용이 설명되며 참가자는 비밀리에 등록할 수 있습니다.
오피오이드 사용 장애에 대한 약물치료(MOUD)에 대한 자격이 있지만 치료를 추구하지 않기로 결정한 참가자는 프로그램 참여를 유도하는 주요 요인에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 인터뷰를 받게 됩니다.
이러한 개인은 중독 치료 제공자의 일상적인 임상 진료를 통해 모집될 수 있습니다.
모든 참가자의 기밀 유지 및 보호를 보장하기 위해 모든 예방 조치가 취해질 것입니다.
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이해관계자
조직의 이해관계자(의사, 소장, 리더십 및/또는 기타 직원)는 눈덩이 샘플링을 통해 모집됩니다.
저는 각 시설의 지도자들에게 개별적으로 접근하여 참여에 관심이 있는 교정 개인을 모집할 것이며 또한 참가자들이 중독 치료 약물(MAT)과 관련된 관리 회의에 비밀리에 등록할 수 있도록 허용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 성적표
기간: 일년
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직접 콘텐츠 분석을 통해 구조화된 인터뷰의 주요 주제를 식별합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB1967355
- K23DA055695 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터의 민감도를 고려하여 일부 개별 데이터는 검열될 수 있지만 다른 연구자가 전체적으로 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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