Инъекционный бупренорфин пролонгированного действия (XR-B) в исправительных учреждениях: качественные интервью
4 апреля 2024 г. обновлено: Justin Berk, Lifespan
В этом качественном исследовании изучаются потенциальные преимущества и проблемы использования инъекционного препарата один раз в месяц, известного как бупренорфин пролонгированного действия (XR-B), для лечения людей с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD), в исправительных учреждениях.
Исследование направлено на то, чтобы понять, может ли XR-B стать реальной и эффективной альтернативой стандартному ежедневному лечению, а также определить, какие группы заключенных могут получить наибольшую пользу от этого лечения.
С заключенными и соответствующими заинтересованными сторонами проводятся глубинные интервью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Justin Berk, MD
- Номер телефона: 8064333960
- Электронная почта: justin_berk@brown.edu
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
- Рекрутинг
- Rhode Island Department of Corrections
-
Контакт:
- Jessica Migliaccio
- Номер телефона: 401-462-3921
- Электронная почта: doc.planning@doc.ri.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В число заключенных входят участники программы RIDOC MOUD.
К заинтересованным сторонам организации относятся врачи, смотрители, руководство и/или другой персонал, участвующий в программе MOUD.
Описание
Заключенные, критерии включения:
- англоговорящий
- старше 18 лет
- Диагностировано расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
Заключенные, критерии исключения:
- Установлен диагноз «Тяжелое, стойкое психическое заболевание (ТПМИ)». Обоснование исключения: Эти люди страдают тяжелым психическим заболеванием и, следовательно, требуют большей защиты, имеют больший риск принуждения и предлагают идеи лечения тяжелого сопутствующего диагноза, которые, в то время как важно, оставаться за рамками общей реализации MAT.
Организационные заинтересованные стороны, критерии включения:
- Работает или работает по контракту с Департаментом исправительных учреждений штата Род-Айленд (для собеседований с персоналом организации) и участвует в программе «Лекарства для лечения наркозависимости» (MAT).
Организационные заинтересованные стороны, критерии исключения:
- Если их организационный союз не разрешил участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Заключенные
Заключенные будут набираться в учреждении Департамента исправительных учреждений Род-Айленда (RIDOC) во время необходимых групповых занятий для лечения; это согласуется с предыдущими исследованиями RIDOC, финансируемыми НИЗ.
Интервью будут описаны, и участники смогут зарегистрироваться конфиденциально.
Участники, которые имеют право на получение лекарств от расстройства, вызванного употреблением опиоидов (MOUD), но решают не продолжать лечение, все равно будут опрошены, чтобы лучше понять ключевые факторы, определяющие участие в программе.
Этих людей можно привлечь в рамках обычного клинического ухода со стороны поставщиков лекарств от наркозависимости.
Будут приняты все меры предосторожности для обеспечения конфиденциальности и защиты всех участников.
|
|
Заинтересованные стороны
Заинтересованные стороны организации (клиницисты, смотрители, руководство и/или другой персонал) будут набраны методом снежного кома.
Я индивидуально обращусь к руководителям каждого учреждения для набора лиц из исправительных учреждений, заинтересованных в участии, а также позволю участникам конфиденциально зарегистрироваться на административных совещаниях, связанных с лекарствами для лечения наркозависимости (MAT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные расшифровки
Временное ограничение: 1 год
|
Направленный контент-анализ позволит выявить ключевые темы в структурированных интервью.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin Berk, MD, Lifespan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB1967355
- K23DA055695 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Учитывая конфиденциальность данных, некоторые отдельные данные могут подвергаться цензуре, но в совокупности они будут доступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .