Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injicerbar buprenorphin med forlænget frigivelse (XR-B) i korrigerende omgivelser: Kvalitative interviews

4. april 2024 opdateret af: Justin Berk, Lifespan
Denne kvalitative undersøgelse undersøger de potentielle fordele og udfordringer ved at bruge en injicerbar medicin én gang om måneden, kendt som buprenorphin med forlænget frigivelse (XR-B), til at behandle personer med opioidbrugsforstyrrelse (OUD) i et korrektionsmiljø. Forskningen har til formål at forstå, om XR-B kan være et gennemførligt og effektivt alternativ til den almindelige daglige behandling og at identificere, hvilke grupper inden for fængselsbefolkningen, der kan have størst gavn af denne behandling. Der gennemføres dybdegående interviews med fængslede personer og relevante interessenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
        • Rekruttering
        • Rhode Island Department of Corrections
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fængslede personer inkluderer deltagere i RIDOC MOUD-programmet.

Organisatoriske interessenter omfatter klinikere, vagtchefer, ledelse og/eller andet personale involveret i MOUD-programmet.

Beskrivelse

Fængslede individer, inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Over 18 år
  • Diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse

Fængslede individer, udelukkelseskriterier:

- Diagnosticeret med "alvorlig, vedvarende psykisk sygdom (SPMI)" Begrundelse for udelukkelse: Disse personer lider af alvorlig psykisk sygdom og garanterer derfor større beskyttelse, har større risiko for tvang og tilbyder indsigt i svær co-diagnosebehandling, der samtidig vigtigt, forblive uden for rammerne af den generelle MAT-implementering.

Organisatoriske interessenter, inklusionskriterier:

- Ansat eller kontraheret af Rhode Island Department of Corrections (til organisatoriske personaleinterviews) og involveret i programmet Medicin for Addiction Treatment (MAT)

Organisatoriske interessenter, udelukkelseskriterier:

- Hvis det ikke er tilladt af deres organisatoriske fagforening at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fængslede individer
Fængslede personer vil blive rekrutteret på tværs af Rhode Island Department of Corrections (RIDOC)-faciliteten under de påkrævede gruppesessioner til behandling; dette er i overensstemmelse med tidligere NIH-finansierede undersøgelser på RIDOC. Samtalerne vil blive beskrevet, og deltagerne vil kunne tilmelde sig fortroligt. Deltagere, der er berettiget til medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD), men beslutter sig for ikke at fortsætte behandlingen, vil stadig blive interviewet for at give en bedre forståelse af de nøglefaktorer, der driver programdeltagelsen. Disse personer kan rekrutteres gennem rutinemæssig klinisk pleje af udbydere af afhængighedsmedicin. Der vil blive taget alle forholdsregler for at sikre fortrolighed og beskyttelse af alle deltagere.
Interessenter
Organisatoriske interessenter (klinikere, vagtchefer, ledelse og/eller andet personale) vil blive rekrutteret gennem sneboldprøvetagning. Jeg vil individuelt henvende mig til ledere af hver facilitet for at rekruttere korrektionspersoner, der er interesserede i at deltage, og jeg vil også give deltagere mulighed for fortroligt at tilmelde sig administrative møder i forbindelse med medicin mod afhængighedsbehandling (MAT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative afskrifter
Tidsramme: 1 år
En rettet indholdsanalyse vil identificere centrale temaer i strukturerede interviews
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lifespan

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Berk, MD, Lifespan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB1967355
  • K23DA055695 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I betragtning af datas følsomhed kan nogle individuelle data blive censureret, men vil være tilgængelige for andre forskere samlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner