Buprenorfina injetável de liberação estendida (XR-B) em ambiente correcional: entrevistas qualitativas
4 de abril de 2024 atualizado por: Justin Berk, Lifespan
Este estudo qualitativo investiga os potenciais benefícios e desafios do uso de um medicamento injetável uma vez por mês, conhecido como buprenorfina de liberação prolongada (XR-B), para tratar indivíduos com transtorno por uso de opióides (OUD) em um ambiente correcional.
A investigação visa compreender se o XR-B pode ser uma alternativa viável e eficaz ao tratamento diário padrão e identificar quais os grupos da população prisional que podem beneficiar mais deste tratamento.
Entrevistas aprofundadas são conduzidas com indivíduos encarcerados e partes interessadas relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Justin Berk, MD
- Número de telefone: 8064333960
- E-mail: justin_berk@brown.edu
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
- Recrutamento
- Rhode Island Department of Corrections
-
Contato:
- Jessica Migliaccio
- Número de telefone: 401-462-3921
- E-mail: doc.planning@doc.ri.gov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos encarcerados incluem participantes do programa RIDOC MOUD.
As partes interessadas organizacionais incluem médicos, Vigilantes, liderança e/ou outros funcionários envolvidos no programa MOUD.
Descrição
Indivíduos encarcerados, critérios de inclusão:
- Falando inglês
- Maiores de 18 anos
- Diagnosticado com transtorno por uso de opioides
Indivíduos encarcerados, critérios de exclusão:
- Diagnosticado com "Doença Mental Grave e Persistente (SPMI)" Justificativa de exclusão: Esses indivíduos sofrem de doença mental grave e, portanto, garantem maior proteção, têm maior risco de coerção e oferecem insights para tratamento de co-diagnóstico grave que, embora importante, permanecem fora do âmbito da implementação geral do MAT.
Stakeholders Organizacionais, Critérios de Inclusão:
- Empregado ou contratado pelo Departamento de Correções de Rhode Island (para entrevistas com a equipe organizacional) e envolvido com o programa de Medicação para Tratamento de Dependência (MAT)
Stakeholders Organizacionais, Critérios de Exclusão:
- Se não for permitido pelo seu sindicato organizacional participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos encarcerados
Os indivíduos encarcerados serão recrutados nas instalações do Departamento de Correções de Rhode Island (RIDOC) durante as sessões de grupo necessárias para tratamento; isso é consistente com estudos anteriores financiados pelo NIH no RIDOC.
As entrevistas serão descritas e os participantes poderão se inscrever de forma confidencial.
Os participantes que são elegíveis para o Transtorno por Uso de Medicamentos para Uso de Opioides (MOUD), mas decidem não prosseguir o tratamento, ainda assim serão entrevistados para fornecer uma melhor compreensão dos principais fatores que impulsionam a participação no programa.
Esses indivíduos podem ser recrutados por meio de cuidados clínicos de rotina por prestadores de medicamentos anti-dependência.
Todas as precauções serão tomadas para garantir a confidencialidade e proteção de todos os participantes.
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|
Partes interessadas
As partes interessadas organizacionais (médicos, diretores, liderança e/ou outro pessoal) serão recrutadas através de amostragem em bola de neve.
Abordarei individualmente os líderes de cada instalação para recrutar indivíduos correcionais interessados em participar e também permitirei que os participantes se inscrevam confidencialmente em reuniões administrativas relacionadas à Medicação para Tratamento de Dependência (MAT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transcrições qualitativas
Prazo: 1 ano
|
Uma análise de conteúdo direcionada identificará temas-chave em entrevistas estruturadas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin Berk, MD, Lifespan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB1967355
- K23DA055695 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dada a sensibilidade dos dados, alguns dados individuais podem ser censurados, mas estarão disponíveis para outros investigadores de forma agregada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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