- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354465
Buprénorphine injectable à libération prolongée (XR-B) en milieu correctionnel : entretiens qualitatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin Berk, MD
- Numéro de téléphone: 8064333960
- E-mail: justin_berk@brown.edu
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
- Recrutement
- Rhode Island Department of Corrections
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Contact:
- Jessica Migliaccio
- Numéro de téléphone: 401-462-3921
- E-mail: doc.planning@doc.ri.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les personnes incarcérées comprennent les participants au programme RIDOC MOUD.
Les parties prenantes organisationnelles comprennent les cliniciens, les directeurs, les dirigeants et/ou d'autres membres du personnel impliqués dans le programme MOUD.
La description
Personnes incarcérées, critères d'inclusion :
- anglophone
- Plus de 18 ans
- Diagnostic d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes
Personnes incarcérées, critères d'exclusion :
- Diagnostiqué avec une « maladie mentale grave et persistante (SPMI) » Justification de l'exclusion : ces personnes souffrent d'une maladie mentale grave et méritent donc une plus grande protection, ont un plus grand risque de coercition et offrent un aperçu d'un traitement de co-diagnostic sévère qui, bien que important, restent en dehors du champ d’application général de la mise en œuvre de MAT.
Parties prenantes organisationnelles, critères d’inclusion :
- Employé ou sous contrat par le département correctionnel du Rhode Island (pour les entretiens avec le personnel de l'organisation) et impliqué dans le programme Medication for Addiction Treatment (MAT)
Parties prenantes organisationnelles, critères d'exclusion :
- S'il n'est pas autorisé par leur syndicat organisationnel à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes incarcérées
Les personnes incarcérées seront recrutées dans les établissements du Département des services correctionnels du Rhode Island (RIDOC) pendant les séances de groupe requises pour le traitement ; ceci est cohérent avec les études précédentes financées par le NIH au RIDOC.
Les entretiens seront décrits et les participants pourront s'inscrire en toute confidentialité.
Les participants éligibles au traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD) mais qui décident de ne pas poursuivre le traitement seront toujours interrogés pour mieux comprendre les facteurs clés qui déterminent la participation au programme.
Ces personnes peuvent être recrutées dans le cadre de soins cliniques de routine dispensés par des prestataires de médecine de la toxicomanie.
Toutes les précautions seront prises pour assurer la confidentialité et la protection de tous les participants.
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Parties prenantes
Les parties prenantes organisationnelles (cliniciens, directeurs, dirigeants et/ou autres membres du personnel) seront recrutées par échantillonnage boule de neige.
J'approcherai individuellement les dirigeants de chaque établissement pour recruter des personnes correctionnelles intéressées à participer et je permettrai également aux participants de s'inscrire en toute confidentialité aux réunions administratives liées aux médicaments pour le traitement de la toxicomanie (MAT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transcriptions qualitatives
Délai: 1 an
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Une analyse de contenu dirigée identifiera les thèmes clés des entretiens structurés
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin Berk, MD, Lifespan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB1967355
- K23DA055695 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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