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Buprénorphine injectable à libération prolongée (XR-B) en milieu correctionnel : entretiens qualitatifs

4 avril 2024 mis à jour par: Justin Berk, Lifespan
Cette étude qualitative examine les avantages et les défis potentiels de l'utilisation d'un médicament injectable une fois par mois, connu sous le nom de buprénorphine à libération prolongée (XR-B), pour traiter les personnes atteintes de trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) en milieu correctionnel. La recherche vise à comprendre si le XR-B peut être une alternative réalisable et efficace au traitement quotidien standard et à identifier quels groupes au sein de la population carcérale peuvent bénéficier le plus de ce traitement. Des entretiens approfondis sont menés avec des personnes incarcérées et des parties prenantes concernées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
        • Recrutement
        • Rhode Island Department of Corrections
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes incarcérées comprennent les participants au programme RIDOC MOUD.

Les parties prenantes organisationnelles comprennent les cliniciens, les directeurs, les dirigeants et/ou d'autres membres du personnel impliqués dans le programme MOUD.

La description

Personnes incarcérées, critères d'inclusion :

  • anglophone
  • Plus de 18 ans
  • Diagnostic d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes

Personnes incarcérées, critères d'exclusion :

- Diagnostiqué avec une « maladie mentale grave et persistante (SPMI) » Justification de l'exclusion : ces personnes souffrent d'une maladie mentale grave et méritent donc une plus grande protection, ont un plus grand risque de coercition et offrent un aperçu d'un traitement de co-diagnostic sévère qui, bien que important, restent en dehors du champ d’application général de la mise en œuvre de MAT.

Parties prenantes organisationnelles, critères d’inclusion :

- Employé ou sous contrat par le département correctionnel du Rhode Island (pour les entretiens avec le personnel de l'organisation) et impliqué dans le programme Medication for Addiction Treatment (MAT)

Parties prenantes organisationnelles, critères d'exclusion :

- S'il n'est pas autorisé par leur syndicat organisationnel à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes incarcérées
Les personnes incarcérées seront recrutées dans les établissements du Département des services correctionnels du Rhode Island (RIDOC) pendant les séances de groupe requises pour le traitement ; ceci est cohérent avec les études précédentes financées par le NIH au RIDOC. Les entretiens seront décrits et les participants pourront s'inscrire en toute confidentialité. Les participants éligibles au traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD) mais qui décident de ne pas poursuivre le traitement seront toujours interrogés pour mieux comprendre les facteurs clés qui déterminent la participation au programme. Ces personnes peuvent être recrutées dans le cadre de soins cliniques de routine dispensés par des prestataires de médecine de la toxicomanie. Toutes les précautions seront prises pour assurer la confidentialité et la protection de tous les participants.
Parties prenantes
Les parties prenantes organisationnelles (cliniciens, directeurs, dirigeants et/ou autres membres du personnel) seront recrutées par échantillonnage boule de neige. J'approcherai individuellement les dirigeants de chaque établissement pour recruter des personnes correctionnelles intéressées à participer et je permettrai également aux participants de s'inscrire en toute confidentialité aux réunions administratives liées aux médicaments pour le traitement de la toxicomanie (MAT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transcriptions qualitatives
Délai: 1 an
Une analyse de contenu dirigée identifiera les thèmes clés des entretiens structurés
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Berk, MD, Lifespan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB1967355
  • K23DA055695 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Compte tenu de la sensibilité des données, certaines données individuelles peuvent être censurées mais seront accessibles globalement à d’autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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