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Injizierbares Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung (XR-B) in einer Justizvollzugsanstalt: Qualitative Interviews

4. April 2024 aktualisiert von: Justin Berk, Lifespan
Diese qualitative Studie untersucht die potenziellen Vorteile und Herausforderungen der Verwendung eines einmal im Monat injizierbaren Medikaments, bekannt als Buprenorphin mit verlängerter Freisetzung (XR-B), zur Behandlung von Personen mit Opioidkonsumstörung (OUD) in einer Justizvollzugsanstalt. Die Forschung zielt darauf ab, zu verstehen, ob XR-B eine praktikable und wirksame Alternative zur täglichen Standardbehandlung sein kann, und herauszufinden, welche Gruppen innerhalb der Gefängnisbevölkerung am meisten von dieser Behandlung profitieren könnten. Es werden ausführliche Interviews mit inhaftierten Personen und relevanten Interessengruppen geführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Department of Corrections
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu den inhaftierten Personen zählen Teilnehmer des RIDOC MOUD-Programms.

Zu den Stakeholdern der Organisation zählen Ärzte, Aufseher, Führungskräfte und/oder andere am MOUD-Programm beteiligte Mitarbeiter.

Beschreibung

Inhaftierte Personen, Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Über 18 Jahre alt
  • Bei ihm wurde eine Opioidkonsumstörung diagnostiziert

Inhaftierte Personen, Ausschlusskriterien:

- Diagnose einer „schweren, anhaltenden psychischen Erkrankung (SPMI)“ Begründung für den Ausschluss: Diese Personen leiden an einer schweren psychischen Erkrankung und erfordern daher einen größeren Schutz, haben ein höheres Risiko für Nötigung und bieten Einblicke in die Behandlung schwerer Kodiagnosen, die zwar durchgeführt werden müssen Wichtig ist, dass sie außerhalb des Rahmens der allgemeinen MAT-Implementierung bleiben.

Organisatorische Stakeholder, Einschlusskriterien:

- Vom Rhode Island Department of Corrections angestellt oder unter Vertrag genommen (für Mitarbeiterbefragungen der Organisation) und am Medication for Addiction Treatment (MAT)-Programm beteiligt

Organisatorische Stakeholder, Ausschlusskriterien:

- Wenn ihr Organisationsverband die Teilnahme nicht gestattet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Inhaftierte Personen
Inhaftierte Personen werden in der gesamten Einrichtung des Rhode Island Department of Corrections (RIDOC) während der erforderlichen Gruppensitzungen für die Behandlung rekrutiert; Dies steht im Einklang mit früheren NIH-finanzierten Studien am RIDOC. Die Interviews werden beschrieben und die Teilnehmer können sich vertraulich anmelden. Teilnehmer, die Anspruch auf Medikamente gegen Opioidkonsumstörung (MOUD) haben, sich aber gegen eine Behandlung entscheiden, werden dennoch befragt, um ein besseres Verständnis der Schlüsselfaktoren zu erhalten, die die Teilnahme am Programm beeinflussen. Diese Personen können durch routinemäßige klinische Versorgung von Anbietern von Suchtmedizin rekrutiert werden. Es werden alle Vorkehrungen getroffen, um die Vertraulichkeit und den Schutz aller Teilnehmer zu gewährleisten.
Stakeholder
Organisatorische Interessenvertreter (Kliniker, Aufseher, Führungskräfte und/oder anderes Personal) werden durch Schneeball-Stichproben rekrutiert. Ich werde mich individuell an die Leiter jeder Einrichtung wenden, um Justizvollzugsbeamte zu rekrutieren, die an einer Teilnahme interessiert sind, und den Teilnehmern auch die Möglichkeit geben, sich vertraulich für Verwaltungssitzungen im Zusammenhang mit Medikamenten zur Suchtbehandlung (MAT) anzumelden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Transkripte
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine gezielte Inhaltsanalyse identifiziert Schlüsselthemen in strukturierten Interviews
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lifespan

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Berk, MD, Lifespan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB1967355
  • K23DA055695 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Sensibilität der Daten werden einige einzelne Daten möglicherweise zensiert, stehen anderen Forschern jedoch insgesamt zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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