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Buprenorfina iniettabile a rilascio prolungato (XR-B) in un contesto correzionale: interviste qualitative

4 aprile 2024 aggiornato da: Justin Berk, Lifespan
Questo studio qualitativo indaga i potenziali benefici e le sfide derivanti dall’utilizzo di un farmaco iniettabile una volta al mese, noto come buprenorfina a rilascio prolungato (XR-B), per trattare individui con disturbo da uso di oppioidi (OUD) all’interno di un contesto correzionale. La ricerca mira a capire se l’XR-B può rappresentare un’alternativa fattibile ed efficace al trattamento quotidiano standard e ad identificare quali gruppi all’interno della popolazione carceraria possono trarre maggiori benefici da questo trattamento. Vengono condotte interviste approfondite con individui detenuti e soggetti interessati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
        • Reclutamento
        • Rhode Island Department of Corrections
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone detenute includono i partecipanti al programma RIDOC MOUD.

Le parti interessate dell'organizzazione includono medici, guardiani, dirigenti e/o altro personale coinvolto nel programma MOUD.

Descrizione

Persone detenute, criteri di inclusione:

  • parlando inglese
  • Oltre i 18 anni
  • Diagnosi di disturbo da uso di oppioidi

Individui detenuti, criteri di esclusione:

- Diagnosi di "malattia mentale grave, persistente (SPMI)" Razionale per l'esclusione: questi individui soffrono di gravi malattie mentali e pertanto garantiscono una maggiore protezione, hanno un rischio maggiore di coercizione e offrono spunti per un grave trattamento di co-diagnosi che, mentre importante, rimangono fuori dall’ambito dell’attuazione generale del MAT.

Stakeholder organizzativi, criteri di inclusione:

- Impiegato o assunto dal Dipartimento penitenziario del Rhode Island (per colloqui con il personale organizzativo) e coinvolto nel programma Medication for Addiction Treatment (MAT)

Stakeholder organizzativi, criteri di esclusione:

- Se non consentito dalla propria unione organizzativa a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui detenuti
Le persone detenute verranno reclutate nella struttura del Dipartimento penitenziario del Rhode Island (RIDOC) durante le sessioni di gruppo richieste per il trattamento; ciò è coerente con i precedenti studi finanziati dal NIH presso il RIDOC. Le interviste verranno descritte e i partecipanti potranno iscriversi in modo confidenziale. I partecipanti idonei al trattamento per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) ma che decidono di non proseguire il trattamento verranno comunque intervistati per fornire una migliore comprensione dei fattori chiave che guidano la partecipazione al programma. Questi individui possono essere reclutati attraverso l'assistenza clinica di routine da parte dei fornitori di farmaci per la dipendenza. Verranno adottate tutte le precauzioni per garantire la riservatezza e la tutela di tutti i partecipanti.
Parti interessate
Le parti interessate dell'organizzazione (medici, guardiani, dirigenti e/o altro personale) verranno reclutate tramite campionamento a valanga. Mi rivolgerò individualmente ai leader di ciascuna struttura per reclutare soggetti correzionali interessati a partecipare e consentirò inoltre ai partecipanti di iscriversi in modo confidenziale alle riunioni amministrative relative ai farmaci per il trattamento delle dipendenze (MAT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trascrizioni qualitative
Lasso di tempo: 1 anno
Un'analisi mirata del contenuto identificherà i temi chiave nelle interviste strutturate
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin Berk, MD, Lifespan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB1967355
  • K23DA055695 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Data la sensibilità dei dati, alcuni dati individuali potrebbero essere censurati ma saranno disponibili ad altri ricercatori in forma aggregata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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