- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354465
Buprenorfina iniettabile a rilascio prolungato (XR-B) in un contesto correzionale: interviste qualitative
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Justin Berk, MD
- Numero di telefono: 8064333960
- Email: justin_berk@brown.edu
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
- Reclutamento
- Rhode Island Department of Corrections
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Contatto:
- Jessica Migliaccio
- Numero di telefono: 401-462-3921
- Email: doc.planning@doc.ri.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le persone detenute includono i partecipanti al programma RIDOC MOUD.
Le parti interessate dell'organizzazione includono medici, guardiani, dirigenti e/o altro personale coinvolto nel programma MOUD.
Descrizione
Persone detenute, criteri di inclusione:
- parlando inglese
- Oltre i 18 anni
- Diagnosi di disturbo da uso di oppioidi
Individui detenuti, criteri di esclusione:
- Diagnosi di "malattia mentale grave, persistente (SPMI)" Razionale per l'esclusione: questi individui soffrono di gravi malattie mentali e pertanto garantiscono una maggiore protezione, hanno un rischio maggiore di coercizione e offrono spunti per un grave trattamento di co-diagnosi che, mentre importante, rimangono fuori dall’ambito dell’attuazione generale del MAT.
Stakeholder organizzativi, criteri di inclusione:
- Impiegato o assunto dal Dipartimento penitenziario del Rhode Island (per colloqui con il personale organizzativo) e coinvolto nel programma Medication for Addiction Treatment (MAT)
Stakeholder organizzativi, criteri di esclusione:
- Se non consentito dalla propria unione organizzativa a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui detenuti
Le persone detenute verranno reclutate nella struttura del Dipartimento penitenziario del Rhode Island (RIDOC) durante le sessioni di gruppo richieste per il trattamento; ciò è coerente con i precedenti studi finanziati dal NIH presso il RIDOC.
Le interviste verranno descritte e i partecipanti potranno iscriversi in modo confidenziale.
I partecipanti idonei al trattamento per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) ma che decidono di non proseguire il trattamento verranno comunque intervistati per fornire una migliore comprensione dei fattori chiave che guidano la partecipazione al programma.
Questi individui possono essere reclutati attraverso l'assistenza clinica di routine da parte dei fornitori di farmaci per la dipendenza.
Verranno adottate tutte le precauzioni per garantire la riservatezza e la tutela di tutti i partecipanti.
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Parti interessate
Le parti interessate dell'organizzazione (medici, guardiani, dirigenti e/o altro personale) verranno reclutate tramite campionamento a valanga.
Mi rivolgerò individualmente ai leader di ciascuna struttura per reclutare soggetti correzionali interessati a partecipare e consentirò inoltre ai partecipanti di iscriversi in modo confidenziale alle riunioni amministrative relative ai farmaci per il trattamento delle dipendenze (MAT).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trascrizioni qualitative
Lasso di tempo: 1 anno
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Un'analisi mirata del contenuto identificherà i temi chiave nelle interviste strutturate
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Berk, MD, Lifespan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB1967355
- K23DA055695 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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