Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekční buprenorfin s prodlouženým uvolňováním (XR-B) v nápravném prostředí: kvalitativní rozhovory

4. dubna 2024 aktualizováno: Justin Berk, Lifespan
Tato kvalitativní studie zkoumá potenciální přínosy a výzvy používání injekčního léku podávaného jednou měsíčně, známého jako buprenorfin s prodlouženým uvolňováním (XR-B), k léčbě jedinců s poruchou užívání opioidů (OUD) v rámci nápravného zařízení. Cílem výzkumu je pochopit, zda XR-B může být proveditelnou a účinnou alternativou ke standardní denní léčbě, a určit, které skupiny ve vězeňské populaci mohou mít z této léčby největší prospěch. Probíhají hloubkové rozhovory s uvězněnými jednotlivci a relevantními zainteresovanými stranami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Nábor
        • Rhode Island Department of Corrections
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi uvězněné osoby patří účastníci programu RIDOC MOUD.

Organizační zainteresované strany zahrnují klinické lékaře, dozorce, vedení a/nebo další personál zapojený do programu MOUD.

Popis

Věznění jednotlivci, kritéria zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Ve věku nad 18 let
  • Diagnostikována porucha užívání opioidů

Věznění jednotlivci, kritéria vyloučení:

– S diagnózou „závažná, přetrvávající duševní nemoc (SPMI)“ Odůvodnění vyloučení: Tito jedinci trpí závažným onemocněním duševního zdraví, a proto si zaručují větší ochranu, mají větší riziko nátlaku a nabízejí pohled na závažnou souběžnou diagnostiku léčby, která důležité, zůstat mimo rozsah obecné implementace MAT.

Organizační zainteresované strany, kritéria začlenění:

- Zaměstnán nebo najat na oddělení nápravných zařízení Rhode Island (pro pohovory s organizačními pracovníky) a zapojen do programu Medikace pro léčbu závislostí (MAT)

Organizační zainteresované strany, kritéria vyloučení:

- Pokud účast nepovolí jejich organizační svaz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Věznění jednotlivci
Věznění jedinci budou rekrutováni v zařízení Rhode Island Department of Corrections (RIDOC) během požadovaných skupinových sezení pro léčbu; to je v souladu s předchozími studiemi financovanými NIH na RIDOC. Rozhovory budou popsány a účastníci se budou moci důvěrně přihlásit. S účastníky, kteří mají nárok na léčbu poruchy užívání opioidů (MOUD), ale rozhodnou se nepokračovat v léčbě, budou i nadále pohovory, aby lépe porozuměli klíčovým faktorům, které řídí účast v programu. Tito jedinci mohou být rekrutováni prostřednictvím rutinní klinické péče poskytovatelů drogové závislosti. Budou přijata veškerá opatření k zajištění důvěrnosti a ochrany všech účastníků.
Zúčastněné strany
Organizační zainteresované strany (lékaři, dozorci, vedení a/nebo další zaměstnanci) budou náborováni prostřednictvím vzorkování sněhové koule. Budu individuálně oslovovat vedoucí každého zařízení, aby najal nápravné osoby se zájmem o účast a také účastníkům umožním důvěrně se přihlásit na administrativní schůzky související s Medikací pro léčbu závislostí (MAT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní přepisy
Časové okno: 1 rok
Cílená obsahová analýza identifikuje klíčová témata ve strukturovaných rozhovorech
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lifespan

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Berk, MD, Lifespan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB1967355
  • K23DA055695 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vzhledem k citlivosti dat mohou být některá jednotlivá data cenzurována, ale ostatním výzkumníkům budou k dispozici v souhrnu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit