英国における肘全置換術: 全国関節登録および病院エピソード統計データの分析
2024年4月2日 更新者：Zaid Hamoodi、University of Manchester
この観察登録研究の目的は、英国で初回肘全置換術を受けている患者の詳細な説明を提供することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 初回肘全置換術を受けているのは誰ですか?
- 肘全置換術はどこで誰によって行われていますか?
- 肘全置換術の現在の手術はどのようなものですか?
肘全置換術を受けたすべての患者の National Joint Registry NJR からの仮名データが使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3891
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Manchester、イギリス、M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英国における初回肘全置換術を受けた成人患者が National Joint Registry (NJR) に登録されている
説明
包含基準:
- 2012 年 4 月 1 日のデータ収集開始から 2022 年 12 月 31 日までの、National Joint Registry (NJR) 肘データセットに一次 TER を有する 18 歳から 100 歳までのすべての患者が含まれます。
除外基準:
- データが研究目的で使用されることに同意しなかった場合、手術後の追跡が不可能な場合、ID番号が無効な場合、または手術が英国で行われたものではない場合、患者は除外されます。
- 未確認の手順および一貫性のない操作パターンを持つ手順 (つまり、主要な操作がシーケンス内の最初の操作ではない一連の操作、または同じ関節に対して複数の主要な操作が記録されている一連の操作) は分析から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イングランドにおける肘全置換術（TER）の発生率
時間枠：10年間の毎年（1年）の発生率
|
さまざまな性別、民族、社会経済的背景におけるTERの数と年齢性別の標準化率。
|
10年間の毎年（1年）の発生率
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重篤な有害事象または再入院
時間枠：インデックスTERから30日後と90日後
|
重篤な有害事象とは、肺塞栓症、心筋梗塞、下気道感染症、急性腎障害、尿路感染症、脳血管イベント、全死因死亡など、入院につながる重篤な医学的合併症と定義されます。
|
インデックスTERから30日後と90日後
|
|
選択的待機期間
時間枠：期間は最長10年
|
肘全置換術の決定から実際の手術日までの日数
|
期間は最長10年
|
|
術後の入院期間
時間枠：期間は最長10年
|
手術から退院までの日数
|
期間は最長10年
|
|
外科医のボリューム
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
英国の外科医が年間に実施したTERの数
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
病院の容積
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
英国の外科医が病院で年間に実施したTERの数
|
10年間（2012年～2022年）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の特徴（年齢）
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
年齢（年）
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
BMI 単位 kg/m^2 で測定
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
ハンドの優位性
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
利き手ではない手
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
米国麻酔科医協会 (ASA) グレード
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
1～5年生
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
肘全置換術の適応
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
カテゴリー: 急性外傷/炎症/外傷後遺症/変形性関節症/その他
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
社会経済的地位
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
カテゴリカル: 複数の剥奪五分位の指数 (2015 年版)
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
民族
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
カテゴリー: アジア人、アジア系イギリス人、またはアジア系ウェールズ人 / 黒人、イギリス系黒人、ウェールズ系黒人、カリブ海系またはアフリカ系 / 白人 / 混合または複数の民族グループ / その他の民族グループ
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
併存疾患
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
分類: 急性心筋梗塞 / CHF / PVD / 脳血管疾患 / 認知症 / COPD / リウマチ性疾患 / 消化性潰瘍 / 軽度の肝疾患 / 糖尿病 / 糖尿病 + 合併症 / 片麻痺または対麻痺 / 腎臓病 / 癌 / 中等度 / 重度の肝疾患 / 転移性癌 /エイズ/うつ病/不安症/骨粗鬆症
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
チャールソン併存疾患指数
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
オリジナルのチャールソン併存疾患指数
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
インプラントの分類
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
カテゴリ: リンク済み/リンクなし
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
固定タイプ
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
カテゴリ: セメント固定/アンセメント固定
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
インプラントの種類
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
カテゴリ: Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude (レガシー、EV、ミックス)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
ラジアルヘッド交換が使用された場合
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
カテゴリ: はい/いいえ
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
主任外科医のグレード
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
カテゴリー: コンサルタント/その他
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
資金調達
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
カテゴリ: 国民保健サービス (NHS) /独立部門
|
10年間（2012年～2022年）
|
|
選択入学型
時間枠：10年間（2012年～2022年）
|
区分：一般入学／日帰り入学
|
10年間（2012年～2022年）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年4月2日
研究の完了 (実際)
2024年4月2日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7016194
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
National Joint Registry (NJR) の肘データは、NJR 研究委員会への申請を通じて研究目的で要求できます。
研究者にはデータを直接共有する権利はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。