Total albuerstatning i England: Analyse av National Joint Registry and Hospital Episode Statistics Data
2. april 2024 oppdatert av: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Målet med denne observasjonsregisterstudien er å gi detaljerte beskrivelser av pasientene som får primær total albuerstatningskirurgi i England. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvem får primær total albuerstatningsoperasjon?
- Hvor og av hvem utføres den totale albuerstatningsoperasjonen?
- Hva er gjeldende kirurgisk praksis for total albuerstatning?
Pseudonyme data fra National Joint Registry NJR for alle pasienter med total albuerstatning vil bli brukt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3891
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med en primær total albuerstatning i England på National Joint Registry (NJR)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 til 100 år med en primær TER på albuedatasettet fra National Joint Registry (NJR) fra starten av datainnsamlingen 1. april 2012 til 31. desember 2022 vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter er ekskludert hvis de ikke har gitt samtykke til at dataene deres kan brukes til forskningsformål, hvis det er umulig å spore dem etter operasjonen, hvis ID-nummeret deres er ugyldig, eller hvis operasjonen ikke ble utført i England.
- Ubekreftede prosedyrer og prosedyrer med inkonsekvente operasjonsmønstre (dvs. en sekvens av operasjoner der primæroperasjonen ikke er den første operasjonen i sekvensen eller hvor det er registrert flere primære operasjoner for samme ledd) vil bli ekskludert fra analysene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av total albuerstatning (TER) i England
Tidsramme: Årlig (1 år) forekomst i en 10 års periode
|
Antall og alder-kjønn standardiserte rate av TER for ulike kjønn, etnisitet og sosioøkonomisk bakgrunn.
|
Årlig (1 år) forekomst i en 10 års periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige uønskede hendelser eller gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksen TER
|
Alvorlige bivirkninger vil bli definert som alle alvorlige medisinske komplikasjoner som fører til sykehusinnleggelse, inkludert lungeemboli, hjerteinfarkt, nedre luftveisinfeksjon, akutt nyreskade, urinveisinfeksjon, cerebrovaskulære hendelser og død av alle årsaker.
|
30 og 90 dager etter indeksen TER
|
|
Varighet av valgfri venting
Tidsramme: Inntil 10 års periode
|
Antall dager mellom beslutningen om total albuerstatning og den faktiske operasjonsdagen
|
Inntil 10 års periode
|
|
Postoperativ varighet av oppholdet
Tidsramme: Inntil 10 års periode
|
Antall dager fra operasjonstidspunktet til utskrivning fra sykehuset
|
Inntil 10 års periode
|
|
Kirurgvolum
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Antall TER utført av en kirurg per år av kirurger i England
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Sykehusvolum
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Antall TERs utført av et sykehus per år av kirurger i England
|
10 år (2012 til 2022)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkarakteristikker (alder)
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Alder i år
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
BMI målt i kg/m^2
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Hånddominans
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Dominant ikke-dominant hånd
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
American Society of Anaesthesiologists (ASA) karakter
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
1-5 klassetrinn
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Indikasjon for total albuerstatning
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategorier: Akutt traumer/inflammatorisk/ Traumefølger/Artrose/ Annet
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategorisk: Indekser for flere deprivasjonskvintiler (2015-versjon)
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Etnisitet
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategorisk: asiatisk, asiatisk britisk eller asiatisk walisisk/svart, svart britisk, svart walisisk, karibisk eller afrikansk/hvit/blandet eller flere etniske grupper/annen etnisk gruppe
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategorisk: Akutt MI /CHF / PVD/ Cerebrovaskulær sykdom / Demens/ KOLS/ Revmatoid sykdom/ magesår/ Mild leversykdom/ Diabetes/ Diabetes + Komplikasjoner/ Hemiplegi eller Paraplegi/ Nyresykdom/ Kreft/ Moderat/Alvorlig leversykdom/ Metastatisk kreft/ AIDS/ Depresjon/ Angst/ Osteoporose
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Original Charlson Comorbidity Index
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Implantatklassifisering
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategorisk: Koblet/ Ikke koblet
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Fikseringstype
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategorisk: Sementert/ Usementert
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Implantattype
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategori: Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude (Legacy, EV, Mix)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Hvis radialhodeutskifting ble brukt
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategori: Ja/Nei
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Grad av primærkirurg
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategori: Konsulent/Annet
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Finansiering
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategori: Nasjonale helsetjenester (NHS) /Uavhengig sektor
|
10 år (2012 til 2022)
|
|
Valgfri opptakstype
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
|
Kategorisk: Generell opptak/ Dagsaksopptak
|
10 år (2012 til 2022)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7016194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Albuedata fra National Joint Registry (NJR) kan rekvireres for forskningsformål gjennom en søknad til NJR-forskningsutvalget.
Forskere har ikke rett til å dele dataene direkte
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .