Kyynärpään vaihto yhteensä Englannissa: kansallisen yhteisrekisterin ja sairaalajaksojen tilastotietojen analyysi
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Tämän havaintorekisteritutkimuksen tavoitteena on tarjota yksityiskohtaiset kuvaukset potilaista, jotka saavat ensisijaista kokonaiskyynärpään tekonivelleikkausta Englannissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ketkä saavat ensisijaista kokonaiskyynärpään tekonivelleikkausta?
- Missä ja kuka tekee koko kyynärpään tekonivelleikkauksen?
- Mitkä ovat nykyiset kirurgiset käytännöt kyynärpään täydelliseen korvaamiseen?
Kansallisen yhteisrekisterin NJR:n pseudonyymejä tietoja kaikista potilaista, joilla on täydellinen kyynärpään vaihto, käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3891
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on ensisijainen täydellinen kyynärpään vaihto Englannissa National Joint Registry (NJR) -rekisterissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki 18–100-vuotiaat potilaat, joilla on ensisijainen TER National Joint Registry (NJR) kyynärpäätietojoukossa tiedonkeruun alusta 1.4.2012–31.12.2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät ole antaneet suostumustaan tietojensa käyttämiseen tutkimustarkoituksiin, jos heitä on mahdotonta jäljittää leikkauksen jälkeen, jos heidän henkilöllisyystodistuksensa ovat virheelliset tai jos leikkausta ei ole tehty Englannissa.
- Vahvistamattomat ja epäjohdonmukaiset toimintamallit (eli toimintosarja, jossa ensisijainen operaatio ei ole sekvenssin ensimmäinen operaatio tai joissa samalle liitokselle on tallennettu useita ensisijaisia operaatioita) jätetään pois analyyseistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpään täydellisen korvaamisen (TER) ilmaantuvuus Englannissa
Aikaikkuna: Vuosittainen (1 vuosi) ilmaantuvuus 10 vuoden ajan
|
TER:n määrä ja iän ja sukupuolen mukaan vakioitu taso eri sukupuolten, etnisten ryhmien ja sosioekonomisten taustojen mukaan.
|
Vuosittainen (1 vuosi) ilmaantuvuus 10 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat haittatapahtumat tai uusintaotto
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksin TER jälkeen
|
Vakavilla haittatapahtumilla määritellään kaikki vakavat lääketieteelliset komplikaatiot, jotka johtavat sairaalahoitoon, mukaan lukien keuhkoembolia, sydäninfarkti, alempien hengitysteiden infektio, akuutti munuaisvaurio, virtsatieinfektio, aivoverisuonitapahtumat ja kaikista syistä johtuva kuolema.
|
30 ja 90 päivää indeksin TER jälkeen
|
|
Valinnaisen odotusajan kesto
Aikaikkuna: Jopa 10 vuoden ajanjakso
|
Päivien lukumäärä koko kyynärpään vaihtopäätöksen ja todellisen leikkauspäivän välillä
|
Jopa 10 vuoden ajanjakso
|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 10 vuoden ajanjakso
|
Päivien lukumäärä leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Jopa 10 vuoden ajanjakso
|
|
Kirurgin tilavuus
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kirurgin vuosittain suorittamien TER-operaatioiden lukumäärä Englannin kirurgien toimesta
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Sairaalan tilavuus
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Englannin kirurgien sairaalan vuosittain suorittamien TER-operaatioiden määrä
|
10 vuotta (2012-2022)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuudet (ikä)
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Ikä vuosina
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
BMI mitattuna kg/m^2
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Käsien dominanssi
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Hallitseva ei-dominoiva käsi
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokka
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Luokat 1-5
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Indikaatio kyynärpään täydelliseen vaihtoon
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategoriat: Akuutti trauma/tulehdus/ Traumajäljet/Nivelrikko/ Muut
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategorinen: Useiden deprivaatiokvintiilien indeksit (2015-versio)
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategorinen: aasialainen, aasialainen britti tai aasialainen walesilainen / musta, musta britti, musta walesilainen, karibialainen tai afrikkalainen / valkoinen / sekalaiset tai useat etniset ryhmät / muu etninen ryhmä
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategoriat: Akuutti MI /CHF / PVD / Aivoverisuonisairaus / Dementia / COPD / Reumatauti / Peptinen haava / Lievä maksasairaus / Diabetes / Diabetes + Komplikaatiot / Hemiplegia tai Paraplegia / Munuaissairaus / Syöpä / Keskivaikea / Vaikea maksasairaus / Metastaattinen syöpä / AIDS / masennus / ahdistuneisuus / osteoporoosi
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Alkuperäinen Charlson Comorbidity Index
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Implanttien luokitus
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategorinen: linkitetty / linkittämätön
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Kiinnitystyyppi
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategorinen: Sementoitu/ Sementoimaton
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Implanttityyppi
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategoriat: Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude (Legacy, EV, Mix)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Jos käytettiin radiaalipään vaihtoa
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategorinen: Kyllä/Ei
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Peruskirurgin luokka
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategorinen: Konsultti/Muu
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Rahoitus
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategorinen: Kansalliset terveyspalvelut (NHS) / Riippumaton sektori
|
10 vuotta (2012-2022)
|
|
Valinnainen pääsytyyppi
Aikaikkuna: 10 vuotta (2012-2022)
|
Kategorinen: Yleinen sisäänpääsy / päiväkohtainen pääsy
|
10 vuotta (2012-2022)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7016194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kansallisen yhteisrekisterin (NJR) kyynärpäätietoja voi pyytää tutkimustarkoituksiin tekemällä hakemuksen NJR:n tutkimuskomitealle.
Tutkijoilla ei ole oikeutta jakaa tietoja suoraan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .