Arthroplastie totale du coude en Angleterre : analyse des données statistiques du registre national des articulations et des épisodes hospitaliers
2 avril 2024 mis à jour par: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Le but de cette étude de registre observationnelle est de fournir des descriptions détaillées des patients qui subissent une arthroplastie totale primaire du coude en Angleterre. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Qui subit une arthroplastie totale primaire du coude ?
- Où et par qui est réalisée l’arthroplastie totale du coude ?
- Quelles sont les pratiques chirurgicales actuelles en matière d’arthroplastie totale du coude ?
Données pseudonymes du National Joint Registry NJR de tous les patients ayant subi une arthroplastie totale du coude seront utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3891
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ayant subi une arthroplastie totale primaire du coude en Angleterre inscrits au National Joint Registry (NJR)
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 à 100 ans avec un TER primaire sur l'ensemble de données sur le coude du National Joint Registry (NJR) depuis le début de la collecte de données le 1er avril 2012 au 31 décembre 2022 sera inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients sont exclus s'ils n'ont pas consenti à ce que leurs données soient utilisées à des fins de recherche, s'il est impossible de les retrouver après une intervention chirurgicale, si leurs numéros d'identification sont invalides ou si l'intervention chirurgicale n'a pas été réalisée en Angleterre.
- Les procédures non confirmées et les procédures avec des schémas opératoires incohérents (c'est-à-dire une séquence d'opérations où l'opération principale n'est pas la première opération de la séquence ou où plusieurs opérations primaires sont enregistrées pour la même articulation) seront exclues des analyses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de l'arthroplastie totale du coude (TER) en Angleterre
Délai: Incidence annuelle (1 an) sur une période de 10 ans
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Le nombre et le taux standardisé par âge et sexe de TER pour différents sexes, ethnies et milieux socio-économiques.
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Incidence annuelle (1 an) sur une période de 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables graves ou réadmissions
Délai: 30 et 90 jours après l'index TER
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Les événements indésirables graves seront définis comme toute complication médicale grave conduisant à une hospitalisation, y compris embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, infection des voies respiratoires inférieures, lésion rénale aiguë, infection des voies urinaires, événements cérébrovasculaires et décès toutes causes confondues.
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30 et 90 jours après l'index TER
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Durée de l'attente facultative
Délai: Période allant jusqu'à 10 ans
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Le nombre de jours entre la décision d'arthroplastie totale du coude et le jour réel de l'intervention chirurgicale
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Période allant jusqu'à 10 ans
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Durée de séjour postopératoire
Délai: Période allant jusqu'à 10 ans
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Le nombre de jours entre le moment de l’intervention chirurgicale et la sortie de l’hôpital
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Période allant jusqu'à 10 ans
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Volume du chirurgien
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Nombre de TER réalisés par un chirurgien par an par des chirurgiens en Angleterre
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10 ans (2012 à 2022)
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Volume hospitalier
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Nombre de TER réalisés par un hôpital par an par des chirurgiens en Angleterre
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10 ans (2012 à 2022)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des patients (âge)
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Age en années
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10 ans (2012 à 2022)
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Indice de masse corporelle
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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IMC mesuré en kg/m^2
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10 ans (2012 à 2022)
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Domination de la main
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Main dominante non dominante
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10 ans (2012 à 2022)
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Grade de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA)
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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1re à 5e années
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10 ans (2012 à 2022)
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Indication du remplacement total du coude
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégories : Traumatisme aigu/inflammatoire/ Séquelles de traumatisme/Arthrose/ Autres
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10 ans (2012 à 2022)
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Statut socioéconomique
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : Indices de quintiles de défavorisation multiples (version 2015)
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10 ans (2012 à 2022)
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Origine ethnique
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : Asiatique, Asiatique britannique ou Asiatique gallois/Noir, Noir britannique, Noir gallois, Caraïbes ou Africain/Blanc/Groupes ethniques mixtes ou multiples/Autre groupe ethnique
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10 ans (2012 à 2022)
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Comorbidités
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : IM aigu / CHF / PVD / Maladie cérébrovasculaire / Démence / BPCO / Maladie rhumatoïde / Ulcère gastroduodénal / Maladie hépatique légère / Diabète / Diabète + complications / Hémiplégie ou paraplégie / Maladie rénale / Cancer / Maladie hépatique modérée / sévère / Cancer métastatique / SIDA/ Dépression/ Anxiété/ Ostéoporose
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10 ans (2012 à 2022)
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Indice de comorbidité de Charlson original
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10 ans (2012 à 2022)
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Classement des implants
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : Lié/Non lié
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10 ans (2012 à 2022)
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Type de fixation
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : cimenté/non cimenté
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10 ans (2012 à 2022)
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Type d'implant
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude (Legacy, EV, Mix)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
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10 ans (2012 à 2022)
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Si un remplacement de tête radiale a été utilisé
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : Oui/Non
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10 ans (2012 à 2022)
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Grade du chirurgien principal
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : Consultant/Autre
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10 ans (2012 à 2022)
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Financement
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : National Health Services (NHS) /Secteur indépendant
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10 ans (2012 à 2022)
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Type d'admission au choix
Délai: 10 ans (2012 à 2022)
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Catégorique : Admission générale / Admission journalière
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10 ans (2012 à 2022)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7016194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données du coude du National Joint Registry (NJR) peuvent être demandées à des fins de recherche via une demande adressée au comité de recherche du NJR.
Les chercheurs n'ont pas le droit de partager les données directement
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .