Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total albuerstatning i England: Analyse af National Joint Registry og Hospital Episode Statistics Data

2. april 2024 opdateret af: Zaid Hamoodi, University of Manchester

Målet med dette observationsregisterstudie er at give detaljerede beskrivelser af de patienter, som får primær total albueproteseoperation i England. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvem får primær total albueudskiftningsoperation?
  • Hvor og af hvem udføres den totale albueudskiftningsoperation?
  • Hvad er den nuværende kirurgiske praksis for total albueudskiftning?

Pseudonyme data fra National Joint Registry NJR for alle patienter med total albueudskiftning vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3891

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PT
        • Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en primær total albueudskiftning i England på National Joint Registry (NJR)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 til 100 år med en primær TER på albuedatasættet fra National Joint Registry (NJR) fra starten af ​​dataindsamlingen den 1. april 2012 til den 31. december 2022 vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er udelukket, hvis de ikke har givet samtykke til, at deres data må bruges til forskningsformål, hvis det er umuligt at spore dem efter operationen, hvis deres ID-numre er ugyldige, eller hvis operationen ikke blev udført i England.
  • Ubekræftede procedurer og procedurer med inkonsekvente operationsmønstre (dvs. en sekvens af operationer, hvor den primære operation ikke er den første operation i sekvensen, eller hvor der er registreret flere primære operationer for samme led) vil blive udelukket fra analyserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​total albueudskiftning (TER) i England
Tidsramme: Årlig (1 år) forekomst i en 10-årig periode
Antallet og alder-køn standardiserede TER for forskellige køn, etniciteter og socioøkonomiske baggrunde.
Årlig (1 år) forekomst i en 10-årig periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige bivirkninger eller genindlæggelser
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indekset TER
Alvorlige bivirkninger vil blive defineret som alle alvorlige medicinske komplikationer, der fører til hospitalsindlæggelse, herunder lungeemboli, myokardieinfarkt, nedre luftvejsinfektion, akut nyreskade, urinvejsinfektion, cerebrovaskulære hændelser og død af alle årsager.
30 og 90 dage efter indekset TER
Varighed af valgfri ventetid
Tidsramme: Op til 10 års periode
Antallet af dage mellem beslutningen om total albueudskiftning og den faktiske operationsdag
Op til 10 års periode
Opholdets varighed efter operationen
Tidsramme: Op til 10 års periode
Antallet af dage fra operationstidspunktet til udskrivelse fra hospitalet
Op til 10 års periode
Kirurg volumen
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Antal TER'er udført af en kirurg om året af kirurger i England
10 år (2012 til 2022)
Hospitalsvolumen
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Antal TER'er udført af et hospital om året af kirurger i England
10 år (2012 til 2022)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika (alder)
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Alder i år
10 år (2012 til 2022)
BMI
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
BMI målt i kg/m^2
10 år (2012 til 2022)
Hånddominans
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Dominerende ikke-dominerende hånd
10 år (2012 til 2022)
American Society of Anaesthesiologists (ASA) karakter
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
1-5 klassetrin
10 år (2012 til 2022)
Indikation for total albueudskiftning
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategorier: Akut traume/inflammatorisk/ Traumefølge/Slidgigt/ Andet
10 år (2012 til 2022)
Socioøkonomisk status
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategorisk: Indeks for multiple deprivationskvintiler (2015-version)
10 år (2012 til 2022)
Etnicitet
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategori: Asiatisk, asiatisk britisk eller asiatisk walisisk/sort, britisk sort, sort walisisk, caribisk eller afrikansk/hvid/blandet eller flere etniske grupper/anden etnisk gruppe
10 år (2012 til 2022)
Komorbiditeter
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategorisk: Akut MI /CHF / PVD / Cerebrovaskulær sygdom / Demens / KOL / Reumatoid sygdom / Mavesår / Mild leversygdom / Diabetes / Diabetes + Komplikationer / Hemiplegi eller Paraplegi / Nyresygdom / Kræft / Moderat / Alvorlig leversygdom / Metastatisk cancer / AIDS/ Depression/ Angst/ Osteoporose
10 år (2012 til 2022)
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Original Charlson Comorbidity Index
10 år (2012 til 2022)
Klassificering af implantater
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategorisk: Tilknyttet/ Ikke knyttet
10 år (2012 til 2022)
Fikseringstype
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategorisk: Cementeret/ Ucementeret
10 år (2012 til 2022)
Implantat type
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategori: Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude (Legacy, EV, Mix)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
10 år (2012 til 2022)
Hvis radial hovedudskiftning blev brugt
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategori: Ja/Nej
10 år (2012 til 2022)
Grad af primær kirurg
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategori: Konsulent/Andet
10 år (2012 til 2022)
Finansiering
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategori: National Health Services (NHS) /Uafhængig sektor
10 år (2012 til 2022)
Valgfri optagelsestype
Tidsramme: 10 år (2012 til 2022)
Kategorisk: Almindelig indlæggelse/ Dagsagsoptagelse
10 år (2012 til 2022)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Samarbejdspartnere

University of Bristol
The Royal College of Surgeons of England
The National Joint Registry
John Charnley Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7016194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Albuedata fra National Joint Registry (NJR) kan rekvireres til forskningsformål gennem en ansøgning til NJR-forskningsudvalget. Forskere har ikke rettigheder til at dele data direkte

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total albueudskiftning

Kliniske forsøg med Total albueudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner