Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полная замена локтевого сустава в Англии: анализ данных национального реестра суставов и статистики больничных эпизодов

2 апреля 2024 г. обновлено: Zaid Hamoodi, University of Manchester

Цель этого обсервационного исследования реестра — предоставить подробное описание пациентов, перенесших первичную операцию по полной замене локтевого сустава в Англии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Кому проводится первичная операция по полной замене локтевого сустава?
  • Где и кем проводится операция по полной замене локтевого сустава?
  • Какова текущая хирургическая практика тотальной замены локтевого сустава?

Будут использованы псевдонимные данные из Национального совместного реестра NJR обо всех пациентах с полной заменой локтевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3891

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PT
        • Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с первичной полной заменой локтевого сустава в Англии, в Национальном совместном реестре (NJR)

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все пациенты в возрасте от 18 до 100 лет с первичным TER в наборе данных локтевого сустава Национального совместного реестра (NJR) с начала сбора данных 1 апреля 2012 г. по 31 декабря 2022 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты исключаются, если они не дали согласия на использование их данных в исследовательских целях, если их невозможно отследить после операции, если их идентификационные номера недействительны или если операция проводилась не в Англии.
  • Неподтвержденные процедуры и процедуры с противоречивыми схемами работы (т. е. последовательность операций, в которой основная операция не является первой операцией в последовательности или где для одного и того же сустава записано несколько основных операций) будут исключены из анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота полной замены локтевого сустава (TER) в Англии
Временное ограничение: Ежегодная (1 год) заболеваемость за 10-летний период
Стандартизированный показатель количества и пола TER для разных полов, этнических групп и социально-экономического положения.
Ежегодная (1 год) заболеваемость за 10-летний период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные нежелательные явления или повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 и 90 дней после индекса ТЕР
Серьезные нежелательные явления будут определяться как любые серьезные медицинские осложнения, приводящие к госпитализации, включая тромбоэмболию легочной артерии, инфаркт миокарда, инфекцию нижних дыхательных путей, острое повреждение почек, инфекцию мочевыводящих путей, цереброваскулярные нарушения и смерть от всех причин.
30 и 90 дней после индекса ТЕР
Продолжительность планового ожидания
Временное ограничение: Срок до 10 лет
Количество дней между принятием решения о полной замене локтевого сустава и фактическим днем ​​операции.
Срок до 10 лет
Продолжительность послеоперационного пребывания
Временное ограничение: Срок до 10 лет
Количество дней с момента операции до выписки из стационара
Срок до 10 лет
Объем хирурга
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Количество TER, выполненных хирургом в год хирургами Англии
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Объем больницы
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Количество TER, выполняемых хирургами в больнице в год в Англии
10 лет (с 2012 по 2022 год)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики пациента (возраст)
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Возраст в годах
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Индекс массы тела
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
ИМТ измеряется в кг/м^2
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Доминирование рук
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Доминирующая не доминирующая рука
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Уровень Американского общества анестезиологов (ASA)
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
1-5 классы
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Показания к полной замене локтевого сустава
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категории: Острая травма/воспаление/ Последствия травмы/Остеоартрит/ Другое
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Социоэкономический статус
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категориальный: Индексы множественных квинтилей депривации (версия 2015 г.)
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Этническая принадлежность
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категориальные: азиаты, британцы азиатского происхождения или валлийцы азиатского происхождения/черные, черные британцы, черные валлийцы, карибские или африканцы/белые/смешанные или несколько этнических групп/другая этническая группа.
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категория: Острый ИМ /ЗСН / ПВД/ Цереброваскулярные заболевания / Деменция / ХОБЛ / Ревматоидная болезнь / Язвенная болезнь / Легкая форма заболевания печени / Диабет / Диабет + осложнения / Гемиплегия или параплегия / Заболевания почек / Рак / Умеренная/Тяжелая форма заболевания печени / Метастатический рак/ СПИД/ Депрессия/ Тревога/ Остеопороз
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Индекс коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Исходный индекс коморбидности Чарльсона
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Классификация имплантатов
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категориальный: Связанный/Несвязанный
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Тип фиксации
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категория: Цементированные/Нецементированные
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Тип имплантата
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категориальные: Кунрад-Моррей/Дискавери/Широта (Наследие, EV, Mix)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Если была использована замена радиальной головки
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категориальный: Да/Нет
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Квалификация первичного хирурга
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категория: Консультант/Другое
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Финансирование
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категория: Национальные службы здравоохранения (NHS) /Независимый сектор.
10 лет (с 2012 по 2022 год)
Факультативный тип приема
Временное ограничение: 10 лет (с 2012 по 2022 год)
Категория: Общий вход/ Дневной прием
10 лет (с 2012 по 2022 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Соавторы

University of Bristol
The Royal College of Surgeons of England
The National Joint Registry
John Charnley Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7016194

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные локтевого сустава Национального объединенного реестра (NJR) можно запросить для исследовательских целей, подав заявку в исследовательский комитет NJR. Исследователи не имеют права делиться данными напрямую.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полная замена локтя

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться