Total armbågsersättning i England: Analys av National Joint Registry and Hospital Episod Statistics Data
2 april 2024 uppdaterad av: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Målet med denna observationsregisterstudie är att ge detaljerade beskrivningar av de patienter som genomgår primär total armbågsersättningsoperation i England. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilka genomgår primär total armbågsersättningsoperation?
- Var och av vem utförs den totala armbågsersättningsoperationen?
- Vilka nuvarande kirurgiska metoder för total armbågsersättning?
Pseudonyma data från National Joint Registry NJR för alla patienter med total armbågsersättning kommer att användas.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3891
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med en primär total armbågsersättning i England på National Joint Registry (NJR)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 till 100 år gamla med en primär TER på armbågsdataset från National Joint Registry (NJR) från början av datainsamlingen den 1 april 2012 till den 31 december 2022 kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter utesluts om de inte samtyckte till att deras data används för forskningsändamål, om det är omöjligt att spåra dem efter operationen, om deras ID-nummer är ogiltiga eller om operationen inte utfördes i England.
- Obekräftade procedurer och procedurer med inkonsekventa operationsmönster (d.v.s. en operationssekvens där den primära operationen inte är den första operationen i sekvensen eller där det finns flera primära operationer registrerade för samma led) kommer att exkluderas från analyserna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av total armbågsersättning (TER) i England
Tidsram: Årlig (1 år) incidens under en 10-årsperiod
|
Antalet och ålder-kön standardiserade TER för olika kön, etnicitet och socioekonomisk bakgrund.
|
Årlig (1 år) incidens under en 10-årsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarliga biverkningar eller återinläggningar
Tidsram: 30 och 90 dagar efter index TER
|
Allvarliga biverkningar kommer att definieras som alla allvarliga medicinska komplikationer som leder till sjukhusinläggning, inklusive lungemboli, hjärtinfarkt, nedre luftvägsinfektion, akut njurskada, urinvägsinfektion, cerebrovaskulära händelser och dödsfall av alla orsaker.
|
30 och 90 dagar efter index TER
|
|
Varaktighet av valfri väntan
Tidsram: Upp till 10 års period
|
Antalet dagar mellan beslutet om total armbågsersättning och den faktiska operationsdagen
|
Upp till 10 års period
|
|
Postoperativ vistelsetid
Tidsram: Upp till 10 års period
|
Antalet dagar från operationstillfället till utskrivning från sjukhuset
|
Upp till 10 års period
|
|
Kirurgvolym
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Antal TER som utförs av en kirurg per år av kirurger i England
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Sjukhusvolym
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Antal TERs som utförs av ett sjukhus per år av kirurger i England
|
10 år (2012 till 2022)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientegenskaper (ålder)
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Ålder i år
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Body mass Index
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
BMI mätt i kg/m^2
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Handdominans
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Dominant icke-dominant hand
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
American Society of Anaesthesiologists (ASA) betyg
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Årskurs 1-5
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Indikation för total armbågsbyte
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategorier: Akut trauma/inflammatorisk/ Traumaföljd/Artros/ Övrigt
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Socioekonomisk status
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategoriskt: Indices of multiple deprivation quintiles (2015 version)
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Etnicitet
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategoriskt: asiatiska, asiatiska brittiska eller asiatiska walesiska/svarta, brittiska svarta, svarta walesiska, karibiska eller afrikanska/vita/blandade eller flera etniska grupper/annan etnisk grupp
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Samsjukligheter
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategori: Akut MI /CHF / PVD/ Cerebrovaskulär sjukdom / Demens/ KOL/ Reumatoid sjukdom/ magsår/ Mild leversjukdom/ Diabetes/ Diabetes + Komplikationer/ Hemiplegi eller Paraplegi/ Njursjukdom/ Cancer/ Måttlig/Svår leversjukdom/ Metastaserande cancer/ AIDS/ Depression/ Ångest/ Osteoporos
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Original Charlson Comorbidity Index
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Implantatklassificering
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategorisk: Länkad/ Olänkad
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Fixeringstyp
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategori: Cementerad/ Ocementerad
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Typ av implantat
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategori: Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude (Legacy, EV, Mix)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Om byte av radiellt huvud användes
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategori: Ja/Nej
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Betyg av primärkirurg
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategori: Konsult/Övrigt
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Finansiering
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategori: National Health Services (NHS) /Oberoende sektor
|
10 år (2012 till 2022)
|
|
Valbar antagningstyp
Tidsram: 10 år (2012 till 2022)
|
Kategoriskt: Allmän intagning/ Dagfallsintagning
|
10 år (2012 till 2022)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7016194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
National Joint Registry (NJR) armbågsdata kan begäras för forskningsändamål genom en ansökan till NJR:s forskningskommitté.
Forskare har inte rätt att dela data direkt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .