Totale elleboogvervanging in Engeland: analyse van statistieken van nationale gezamenlijke registers en ziekenhuisafleveringen
2 april 2024 bijgewerkt door: Zaid Hamoodi, University of Manchester
Het doel van dit observationele registeronderzoek is om gedetailleerde beschrijvingen te geven van de patiënten die in Engeland een primaire totale elleboogvervangingsoperatie ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wie krijgt een primaire totale elleboogvervangingsoperatie?
- Waar en door wie wordt de totale elleboogvervanging uitgevoerd?
- Wat zijn de huidige chirurgische praktijken voor totale elleboogvervanging?
Er zal gebruik worden gemaakt van pseudonieme gegevens uit de National Joint Registry NJR van alle patiënten met een totale elleboogvervanging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3891
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een primaire totale elleboogvervanging in Engeland, opgenomen in de National Joint Registry (NJR)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten in de leeftijd van 18 tot 100 jaar oud met een primaire TER op de elleboogdataset van de National Joint Registry (NJR) vanaf het begin van de gegevensverzameling op 1 april 2012 tot en met 31 december 2022 zullen worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze geen toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden, als het onmogelijk is om ze na de operatie te traceren, als hun ID-nummer ongeldig is of als de operatie niet in Engeland is uitgevoerd.
- Onbevestigde procedures en procedures met inconsistente operatiepatronen (d.w.z. een reeks operaties waarbij de primaire operatie niet de eerste operatie in de reeks is of waarbij er meerdere primaire operaties zijn geregistreerd voor hetzelfde gewricht) worden uitgesloten van de analyses.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van totale elleboogvervanging (TER) in Engeland
Tijdsspanne: Jaarlijkse (1 jaar) incidentie gedurende een periode van 10 jaar
|
Het aantal en het gestandaardiseerde percentage van TER voor verschillende geslachten, etniciteiten en sociaal-economische achtergronden.
|
Jaarlijkse (1 jaar) incidentie gedurende een periode van 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige bijwerkingen of heropnames
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na de index TER
|
Ernstige bijwerkingen worden gedefinieerd als alle ernstige medische complicaties die leiden tot ziekenhuisopname, waaronder longembolie, myocardinfarct, infectie van de lagere luchtwegen, acuut nierletsel, urineweginfectie, cerebrovasculaire voorvallen en overlijden door alle oorzaken.
|
30 en 90 dagen na de index TER
|
|
Duur van keuzevak
Tijdsspanne: Tot 10 jaar periode
|
Het aantal dagen tussen de beslissing voor een totale elleboogvervanging en de daadwerkelijke dag van de operatie
|
Tot 10 jaar periode
|
|
Postoperatieve verblijfsduur
Tijdsspanne: Tot 10 jaar periode
|
Het aantal dagen vanaf het moment van de operatie tot aan het ontslag uit het ziekenhuis
|
Tot 10 jaar periode
|
|
Chirurgisch volume
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Aantal TER's uitgevoerd door een chirurg per jaar door chirurgen in Engeland
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Ziekenhuisvolume
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Aantal TER's uitgevoerd door een ziekenhuis per jaar door chirurgen in Engeland
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van de patiënt (leeftijd)
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Leeftijd in jaren
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
BMI gemeten in kg/m^2
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Handdominantie
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Dominante niet-dominante hand
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Kwaliteit van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Groepen 1-5
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Indicatie voor totale elleboogvervanging
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorieën: Acuut trauma/inflammatoir/ Traumagevolgen/Artrose/ Overige
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: indices van meerdere deprivatiekwintielen (versie 2015)
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: Aziatisch, Aziatisch Brits of Aziatisch Welsh/Zwart, Zwart Brits, Zwart Welsh, Caribisch of Afrikaans/Blank/Gemengd of Meerdere etnische groepen/Andere etnische groep
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: Acuut MI /CHF / PVD/ Cerebrovasculaire ziekte / Dementie/ COPD/ Reumatoïde ziekte/ Maagzweer/ Milde leverziekte/ Diabetes/ Diabetes + Complicaties/ Hemiplegie of Paraplegie/ Nierziekte/ Kanker/ Matige/Ernstige leverziekte/ Metastatische kanker/ AIDS/ Depressie/ Angst/ Osteoporose
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Originele Charlson-comorbiditeitsindex
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Classificatie van implantaten
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: gekoppeld/niet-gekoppeld
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Bevestigingstype
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: gecementeerd/ongecementeerd
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Type implantaat
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude (Legacy, EV, Mix)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Als vervanging van de radiale kop werd gebruikt
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: Ja/Nee
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Graad van primair chirurg
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: Consultant/Overig
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Financiering
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: Nationale Gezondheidsdiensten (NHS) /Onafhankelijke sector
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
|
Keuzetype toelating
Tijdsspanne: 10 jaar (2012 tot 2022)
|
Categorisch: algemene opname/dagopname
|
10 jaar (2012 tot 2022)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7016194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De ellebooggegevens van de National Joint Registry (NJR) kunnen voor onderzoeksdoeleinden worden opgevraagd via een aanvraag bij de onderzoekscommissie van de NJR.
Onderzoekers hebben niet het recht om de gegevens rechtstreeks te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Totale vervanging van de elleboog
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Totale vervanging van de elleboog
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Restor3DVoltooidArtroseVerenigde Staten, Duitsland
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdVoltooidReumatoïde artritis | Avasculaire necrose | Posttraumatische artritis | Primaire artroseChina
-
Zimmer BiometActief, niet wervendReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...Aanmelden op uitnodigingAortaklepinsufficiëntie | Aorta Ziekten | Oplopende aortadissectie | Aortaboog | Aortaworteldissectie | Dilatatie van de aortawortel | Type A AortadissectieFrankrijk
-
National Cheng-Kung University HospitalVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Erasmus Medical CenterJohnson & JohnsonVoltooid
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië