Reemplazo total de codo en Inglaterra: análisis del registro nacional conjunto y datos estadísticos de episodios hospitalarios
2 de abril de 2024 actualizado por: Zaid Hamoodi, University of Manchester
El objetivo de este estudio de registro observacional es proporcionar descripciones detalladas de los pacientes que reciben cirugía primaria de reemplazo total de codo en Inglaterra. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Quiénes se someten a una cirugía primaria de reemplazo total de codo?
- ¿Dónde y quién se realiza la cirugía de reemplazo total de codo?
- ¿Cuáles son las prácticas quirúrgicas actuales para el reemplazo total de codo?
Se utilizarán datos seudónimos del Registro Nacional Conjunto NJR de todos los pacientes con reemplazo total de codo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3891
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con reemplazo total primario de codo en Inglaterra en el Registro Nacional Conjunto (NJR)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes de 18 a 100 años con un TER primario en el conjunto de datos de codo del Registro Nacional Conjunto (NJR) desde el inicio de la recopilación de datos el 1 de abril de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2022.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes quedan excluidos si no dieron su consentimiento para que sus datos se utilicen con fines de investigación, si es imposible rastrearlos después de la cirugía, si sus números de identificación no son válidos o si la cirugía no se realizó en Inglaterra.
- Se excluirán de los análisis los procedimientos no confirmados y los procedimientos con patrones operativos inconsistentes (es decir, una secuencia de operaciones donde la operación principal no es la primera operación de la secuencia o donde hay múltiples operaciones primarias registradas para la misma articulación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia del reemplazo total de codo (TER) en Inglaterra
Periodo de tiempo: Incidencia anual (1 año) durante un período de 10 años
|
El número y la tasa estandarizada por edad y sexo de TER para diferentes sexos, etnias y orígenes socioeconómicos.
|
Incidencia anual (1 año) durante un período de 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos graves o reingresos
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después del índice TER
|
Los eventos adversos graves se definirán como cualquier complicación médica grave que conduzca al ingreso hospitalario, incluida embolia pulmonar, infarto de miocardio, infección del tracto respiratorio inferior, lesión renal aguda, infección del tracto urinario, eventos cerebrovasculares y muerte por todas las causas.
|
30 y 90 días después del índice TER
|
|
Duración de la espera electiva
Periodo de tiempo: Período de hasta 10 años
|
El número de días entre la decisión de reemplazo total de codo y el día real de la cirugía.
|
Período de hasta 10 años
|
|
Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: Período de hasta 10 años
|
El número de días desde el momento de la cirugía hasta el alta del hospital.
|
Período de hasta 10 años
|
|
Volumen del cirujano
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Número de TER realizadas por un cirujano por año por cirujanos en Inglaterra
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Volumen hospitalario
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Número de TER realizadas por un hospital por año por cirujanos en Inglaterra
|
10 años (2012 a 2022)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características del paciente (Edad)
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Edad en años
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
IMC medido en kg/m^2
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Dominio de la mano
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Mano dominante no dominante
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Grado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Grados 1-5
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Indicación de reemplazo total de codo
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categorías: Traumatismo agudo/inflamatorio/ Secuelas de trauma/Osteoartritis/ Otros
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Estatus socioeconómico
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: Índices de múltiples quintiles de privación (versión 2015)
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Etnicidad
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: asiático, británico asiático o galés asiático/negro, británico negro, galés negro, caribeño o africano/blanco/grupos étnicos mixtos o múltiples/otro grupo étnico
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Comorbilidades
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: IM agudo /ICC / PVD/ Enfermedad cerebrovascular / Demencia/ EPOC/ Enfermedad reumatoide/ Úlcera péptica/ Enfermedad hepática leve/ Diabetes/ Diabetes + complicaciones/ Hemiplejía o paraplejía/ Enfermedad renal/ Cáncer/ Enfermedad hepática moderada/grave/ Cáncer metastásico/ SIDA/ Depresión/ Ansiedad/ Osteoporosis
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Índice de comorbilidad de Charlson original
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Clasificación de implantes
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: Vinculado/Desvinculado
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Tipo de fijación
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: cementado/no cementado
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Tipo de implante
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude (Legacy, EV, Mix)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Si se utilizó reemplazo de cabeza radial
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: Sí/No
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Grado de cirujano primario
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: Consultor/Otro
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Fondos
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: Servicios Nacionales de Salud (NHS) /Sector independiente
|
10 años (2012 a 2022)
|
|
Tipo de admisión electiva
Periodo de tiempo: 10 años (2012 a 2022)
|
Categórico: Admisión general/Admisión de día
|
10 años (2012 a 2022)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7016194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del codo del Registro Nacional de Articulaciones (NJR) se pueden solicitar con fines de investigación mediante una solicitud al comité de investigación del NJR.
Los investigadores no tienen derecho a compartir los datos directamente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .