Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita wymiana stawu łokciowego w Anglii: analiza danych statystycznych z krajowego rejestru stawów i epizodów szpitalnych

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zaid Hamoodi, University of Manchester

Celem tego obserwacyjnego badania rejestru jest przedstawienie szczegółowych opisów pacjentów poddawanych pierwotnej operacji całkowitej alloplastyki stawu łokciowego w Anglii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Kto jest poddawany pierwotnej operacji całkowitej alloplastyki stawu łokciowego?
  • Gdzie i przez kogo wykonywana jest całkowita wymiana stawu łokciowego?
  • Jakie są obecne praktyki chirurgiczne w zakresie całkowitej alloplastyki stawu łokciowego?

Wykorzystane zostaną pseudonimiczne dane z Krajowego Wspólnego Rejestru NJR wszystkich pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu łokciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3891

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PT
        • Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu łokciowego w Anglii wpisani do Krajowego Rejestru Wspólnego (NJR)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 100 lat z pierwotnym TER w zbiorze danych dotyczących łokcia w Krajowym Wspólnym Rejestrze (NJR) od początku gromadzenia danych w dniu 1 kwietnia 2012 r. do 31 grudnia 2022 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni są pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie ich danych do celów badawczych, jeśli nie ma możliwości ich odnalezienia po operacji, jeśli ich numer identyfikacyjny jest nieważny lub jeśli operacja nie została przeprowadzona w Anglii.
  • Niepotwierdzone procedury i procedury o niespójnym wzorcu operacyjnym (tj. sekwencja operacji, w przypadku których podstawowa operacja nie jest pierwszą operacją w sekwencji lub gdy zarejestrowano wiele podstawowych operacji dla tego samego stawu) zostaną wyłączone z analiz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania całkowitej alloplastyki stawu łokciowego (TER) w Anglii
Ramy czasowe: Roczna (1 rok) zapadalność na okres 10 lat
Liczba i współczynnik TER standaryzowany pod względem wieku i płci dla różnych płci, grup etnicznych i środowisk społeczno-ekonomicznych.
Roczna (1 rok) zapadalność na okres 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia niepożądane lub ponowne przyjęcia
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po indeksie TER
Poważne zdarzenia niepożądane będą definiowane jako wszelkie poważne powikłania medyczne prowadzące do przyjęcia do szpitala, w tym zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zakażenie dolnych dróg oddechowych, ostre uszkodzenie nerek, zakażenie dróg moczowych, zdarzenia naczyniowo-mózgowe i śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
30 i 90 dni po indeksie TER
Czas oczekiwania planowego
Ramy czasowe: Okres do 10 lat
Liczba dni pomiędzy decyzją o całkowitej endoprotezoplastyce stawu łokciowego a faktycznym dniem operacji
Okres do 10 lat
Długość pobytu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Okres do 10 lat
Liczba dni od operacji do wypisu ze szpitala
Okres do 10 lat
Objętość chirurga
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Liczba TER wykonywanych przez chirurga rocznie przez chirurgów w Anglii
10 lat (2012–2022)
Objętość szpitala
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Liczba TER wykonywanych rocznie przez szpital przez chirurgów w Anglii
10 lat (2012–2022)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta (wiek)
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Wiek w latach
10 lat (2012–2022)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
BMI mierzone w kg/m^2
10 lat (2012–2022)
Dominacja ręki
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Dominująca, niedominująca ręka
10 lat (2012–2022)
Stopień Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Klasy 1-5
10 lat (2012–2022)
Wskazania do całkowitej alloplastyki łokcia
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategorie: Ostry uraz/zapalny/ Następstwa urazu/ Choroba zwyrodnieniowa stawów/ Inne
10 lat (2012–2022)
Status społeczno ekonomiczny
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: Wskaźniki kwintyli wielokrotnej deprywacji (wersja 2015)
10 lat (2012–2022)
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: Azjaci, Azjaci, Brytyjczycy lub Azjaci Walijczycy / Czarni, Czarni Brytyjczycy, Czarni Walijczycy, Karaiby lub Afrykanie / Biali / Mieszane lub liczne grupy etniczne / Inna grupa etniczna
10 lat (2012–2022)
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: Ostry zawał serca /CHF / PVD / choroba naczyń mózgowych / demencja / POChP / choroba reumatoidalna / wrzód trawienny / łagodna choroba wątroby / cukrzyca / cukrzyca + powikłania / porażenie połowicze lub paraplegia / choroba nerek / nowotwór / umiarkowana / ciężka choroba wątroby / rak z przerzutami / AIDS/depresja/lęki/osteoporoza
10 lat (2012–2022)
Indeks chorób współistniejących Charlsona
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Oryginalny wskaźnik chorób współistniejących Charlsona
10 lat (2012–2022)
Klasyfikacja implantów
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: Połączone/Niepowiązane
10 lat (2012–2022)
Typ mocowania
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: cementowe/bezcementowe
10 lat (2012–2022)
Typ implantu
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude (Legacy, EV, Mix)/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
10 lat (2012–2022)
Jeśli zastosowano wymianę głowicy promieniowej
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: Tak/Nie
10 lat (2012–2022)
Stopień głównego chirurga
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: Konsultant/Inny
10 lat (2012–2022)
Finansowanie
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: Krajowa służba zdrowia (NHS) /Sektor niezależny
10 lat (2012–2022)
Rodzaj wstępu do wyboru
Ramy czasowe: 10 lat (2012–2022)
Kategoryczne: Wstęp ogólny / Wstęp dzienny
10 lat (2012–2022)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Współpracownicy

University of Bristol
The Royal College of Surgeons of England
The National Joint Registry
John Charnley Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7016194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dotyczące kolan z Krajowego Wspólnego Rejestru (NJR) można uzyskać do celów badawczych poprzez złożenie wniosku do komisji badawczej NJR. Badacze nie mają prawa do bezpośredniego udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana łokcia

Badania kliniczne na Całkowita wymiana łokcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj