英国全肘关节置换术：国家联合登记处和医院病例统计数据分析
2024年4月2日 更新者：Zaid Hamoodi、University of Manchester
这项观察性登记研究的目的是提供在英格兰接受初次全肘置换手术的患者的详细描述。 它旨在回答的主要问题是：
- 谁正在接受初次全肘关节置换手术？
- 全肘关节置换手术在哪里、由谁进行？
- 目前全肘关节置换术的手术实践是怎样的？
将使用来自 NJR 国家联合登记处所有全肘关节置换术患者的假名数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3891
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国、M13 9PT
- Centre for Epidemiology Versus Arthritis, Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
英国国家关节登记处 (NJR) 中接受初次全肘关节置换术的成年患者
描述
纳入标准：
- 国家联合登记处 (NJR) 肘部数据集中从 2012 年 4 月 1 日数据收集开始到 2022 年 12 月 31 日期间所有年龄在 18 岁至 100 岁之间、患有原发性 TER 的患者都将被纳入其中。
排除标准：
- 如果患者不同意将其数据用于研究目的、手术后无法追踪、身份证号码无效或手术不是在英国进行，则患者将被排除在外。
- 未经确认的手术和手术模式不一致的手术（即主要手术不是序列中的第一个手术或同一关节记录了多个主要手术的一系列手术）将被排除在分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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英国全肘关节置换术 (TER) 的发生率
大体时间：10 年期间的年（1 年）发病率
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不同性别、种族和社会经济背景的 TER 数量和年龄性别标准化率。
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10 年期间的年（1 年）发病率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重不良事件或重新入院
大体时间：索引TER后30天和90天
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严重不良事件被定义为导致入院的任何严重医疗并发症，包括肺栓塞、心肌梗塞、下呼吸道感染、急性肾损伤、尿路感染、脑血管事件和全因死亡。
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索引TER后30天和90天
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选择性等待的持续时间
大体时间：最长10年期限
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决定进行全肘关节置换术与实际手术日之间的天数
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最长10年期限
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术后住院时间
大体时间：最长10年期限
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从手术到出院的天数
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最长10年期限
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外科医生量
大体时间：10年（2012年至2022年）
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英格兰外科医生每年进行的 TER 手术数量
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10年（2012年至2022年）
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医院量
大体时间：10年（2012年至2022年）
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英格兰一家医院每年由外科医生进行的 TER 手术数量
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10年（2012年至2022年）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者特征（年龄）
大体时间：10年（2012年至2022年）
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年龄（岁）
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10年（2012年至2022年）
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体重指数
大体时间：10年（2012年至2022年）
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BMI 以 kg/m^2 为单位测量
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10年（2012年至2022年）
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手的优势
大体时间：10年（2012年至2022年）
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惯用手 非惯用手
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10年（2012年至2022年）
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美国麻醉师协会 (ASA) 等级
大体时间：10年（2012年至2022年）
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1-5 年级
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10年（2012年至2022年）
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全肘关节置换术的指征
大体时间：10年（2012年至2022年）
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分类： 急性创伤/炎症/创伤后遗症/骨关节炎/其他
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10年（2012年至2022年）
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社会经济状况
大体时间：10年（2012年至2022年）
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类别：多重剥夺五分位数指数（2015 年版）
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10年（2012年至2022年）
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种族
大体时间：10年（2012年至2022年）
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类别：亚洲人、亚洲英国人、亚洲威尔士人/黑人、英国黑人、威尔士黑人、加勒比人或非洲人/白人/混血或多民族/其他民族
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10年（2012年至2022年）
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合并症
大体时间：10年（2012年至2022年）
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分类: 急性心肌梗塞/慢性心力衰竭/PVD/脑血管疾病/痴呆/慢性阻塞性肺病/类风湿病/消化性溃疡/轻度肝病/糖尿病/糖尿病+并发症/偏瘫或截瘫/肾病/癌症/中度/重度肝病/转移性癌症/艾滋病/抑郁/焦虑/骨质疏松症
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10年（2012年至2022年）
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查尔森合并症指数
大体时间：10年（2012年至2022年）
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原始查尔森合并症指数
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10年（2012年至2022年）
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种植体分类
大体时间：10年（2012年至2022年）
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类别：链接/未链接
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10年（2012年至2022年）
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固定方式
大体时间：10年（2012年至2022年）
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类别： 水泥/非水泥
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10年（2012年至2022年）
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种植体类型
大体时间：10年（2012年至2022年）
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类别：Coonrad-Morrey/ Discovery/ Latitude（Legacy、EV、Mix）/ GSB III/ MUTARS/ Nexel/ IBP
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10年（2012年至2022年）
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如果使用桡骨头置换术
大体时间：10年（2012年至2022年）
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类别：是/否
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10年（2012年至2022年）
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主治医师等级
大体时间：10年（2012年至2022年）
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类别：顾问/其他
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10年（2012年至2022年）
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资金
大体时间：10年（2012年至2022年）
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类别：国家卫生服务 (NHS)/独立部门
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10年（2012年至2022年）
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选修入学类型
大体时间：10年（2012年至2022年）
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类别：普通入院/日间入院
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10年（2012年至2022年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月2日
研究完成 (实际的)
2024年4月2日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 7016194
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
出于研究目的，可以通过向 NJR 研究委员会提出申请，索取国家联合登记处 (NJR) 弯头数据。
研究人员无权直接共享数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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