パターン型脱毛症の男性患者における DNN.22.17.036 の有効性/安全性 (CAPELLI)
2024年4月4日 更新者：Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.
男性型脱毛症の治療における DNN.22.17.036 の有効性と安全性を 10573048700 と比較して評価するための第 IV 相、国内、単中心、比較、二重盲検、無作為化、非劣性臨床試験
男性型脱毛症の治療における DNN.22.17.036 と 10573048700 の有効性と安全性の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
196
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Renata Herrera
- 電話番号：(55-11) 97216-3958
- メール：pesquisa.clinica@ache.com.br
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この臨床研究への参加を理解し、同意する能力。インフォームド・コンセント・フォーム（ICF）に署名することで表明されます。
- 25歳以上60歳以下の男性参加者
- 製品分析の分野で無傷の頭皮を持つ参加者
- AGAノーウッド・ハミルトンスケール＞IIの男性型脱毛症（AGA）の参加者
- Tricholab による評価で少なくとも 20% の休止期脱毛がある参加者
除外基準:
- ICFに署名する前の3か月以内に免疫抑制剤を使用した参加者
- 他の原因で脱毛や頭皮の皮膚炎を患っている参加者
- 過去6ヶ月以内に脱毛治療を受けた方
- コントロール不良の病状、腎臓および肝臓疾患のある参加者
- 毛髪移植、悪性腫瘍、血液疾患、甲状腺機能不全、栄養失調、および脱毛の一因となるその他の皮膚疾患の既往歴のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DNN.22.17.036
頭皮のハゲ部分に1mlを1日2回、180日間塗布してください。
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1日2回、患部とその周囲に塗布してください。
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アクティブコンパレータ：10573048700
頭皮のハゲ部分に1mlを1日2回、180日間塗布してください。
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1日2回、患部とその周囲に塗布してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱毛期における毛髪の変化の割合
時間枠：180日
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180 日間の治療後の、FotoFinder Leviacam® による画像分析による、脱毛期の毛髪 (休止期毛髪) の変化の割合。
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。