남성형 탈모 환자에서 DNN.22.17.036의 효능/안전성 (CAPELLI)
2024년 4월 4일 업데이트: Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.
남성형 탈모증 치료에서 DNN.22.17.036의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 IV상, 국가, 단심, 비교, 이중 맹검, 무작위, 비열등성 임상 시험을 10573048700과 비교함
남성형 탈모 치료에서 DNN.22.17.036 대 10573048700의 효능 및 안전성 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
196
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renata Herrera
- 전화번호: (55-11) 97216-3958
- 이메일: pesquisa.clinica@ache.com.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서(ICF)에 서명하여 표현된 본 임상 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있는 능력
- 25세 이상 60세 이하의 남성 참가자
- 제품 분석 부위에 두피가 온전한 참가자
- AGA Norwood-Hamilton Scale > II를 사용하는 남성형 탈모증(AGA) 참가자
- Tricholab 평가에서 휴지기 탈모가 20% 이상인 참가자
제외 기준:
- ICF 협약 체결 전 3개월 이내에 면역억제제를 사용한 적이 있는 참가자
- 기타 탈모 및 두피 피부병의 원인이 있는 참가자
- 최근 6개월간 탈모치료를 받은 참가자
- 통제할 수 없는 질병, 신장 및 간 질환이 있는 참가자
- 모발이식 병력, 악성 종양, 혈액 질환, 갑상선 기능 장애, 영양실조, 탈모를 유발하는 기타 피부 질환 병력이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DNN.22.17.036
180일 동안 1일 2회, 두피 탈모 부위에 1ml를 도포합니다.
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하루에 2번 환부 및 그 주변에 바르십시오.
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활성 비교기: 10573048700
180일 동안 1일 2회, 두피 탈모 부위에 1ml를 도포합니다.
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하루에 2번 환부 및 그 주변에 바르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈모 단계의 모발 비율 변화
기간: 180일
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치료 180일 후 FotoFinder Leviacam®을 사용한 이미지 분석을 통해 탈모 단계(휴지기 모발)의 모발 비율 변화.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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