DNN.22.17.036:n teho/turvallisuus miespotilailla, joilla on kuviollinen hiustenlähtö (CAPELLI)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.
Vaihe IV, kansallinen, yksikeskinen, vertaileva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ei-alempi kliininen tutkimus DNN:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.22.17.036 verrattuna numeroon 10573048700 androgeneettisen kaljuuden hoidossa
DNN.22.17.036:n ja 10573048700:n tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi miestyyppisen hiustenlähdön hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
196
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renata Herrera
- Puhelinnumero: (55-11) 97216-3958
- Sähköposti: pesquisa.clinica@ache.com.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja suostua osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen allekirjoittamalla informed Consent Form (ICF)
- Miesosallistujat ovat vähintään 25-vuotiaita ja 60-vuotiaita tai nuorempia
- Osallistujat, joilla on ehjä päänahka tuoteanalyysin alueella
- Osallistujat, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö (AGA) ja AGA Norwood-Hamiltonin asteikko > II
- Osallistujat, joilla on vähintään 20 % telogeenieffluviumia, arvioi Tricholab
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet immunosuppressantteja 3 kuukauden aikana ennen ICF:n allekirjoittamista
- Osallistujat, joilla on muita syitä hiustenlähtöön tai päänahan dermatooseihin
- Osallistujat, jotka ovat saaneet hiustenlähtöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujat, joilla on hallitsemattomia sairauksia, munuais- ja maksasairaus
- Osallistujat, joilla on ollut hiustensiirtoa, pahanlaatuisia kasvaimia, hematologisia häiriöitä, kilpirauhasen toimintahäiriöitä, aliravitsemusta ja muita ihosairauksia, jotka vaikuttavat hiustenlähtöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DNN.22.17.036
Levitä 1 ml kaljuun päänahan alueelle kahdesti päivässä 180 päivän ajan.
|
Levitä kahdesti päivässä vaurioituneelle alueelle ja sen ympärille.
|
|
Active Comparator: 10573048700
Levitä 1 ml kaljuun päänahan alueelle kahdesti päivässä 180 päivän ajan.
|
Levitä kahdesti päivässä vaurioituneelle alueelle ja sen ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten prosenttivaihtelu hiustenlähtövaiheessa
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Karvojen prosentuaalinen vaihtelu hiustenlähtövaiheessa (telogeeniset hiukset) kuva-analyysillä FotoFinder Leviacam® -laitteella 180 päivän hoidon jälkeen.
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACH-PNT-04(01/22)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .