1 型糖尿病の小児における心血管疾患のリスク
2024年4月2日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
オシロメトリック法と心エコー検査による 1 型糖尿病の小児における心血管疾患リスクの評価
心外膜脂肪の厚さ、頸動脈内膜中膜の厚さ、および動脈硬化指標からの増大指数は、健常対照群と比較して、T1DM の小児では増加しています。
これらの結果は、T1DM の小児では、心血管疾患の発症に関する重要な潜在性指標に重大な変化が見られるという考えを裏付けています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 型糖尿病と健康な子供の年齢と性別を計算した
説明
包含基準:
- T1DM患者のタイプ
- 年齢と性別に応じた体格指数（BMI）が 5 パーセンタイルから 85 パーセンタイルの範囲にある
- T1DMを少なくとも2年間患っている
- 8～18歳
除外基準:
- T1DM以外の慢性疾患を患っている
- 先天性および/または後天性心疾患、高血圧などの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な子供たち
|
心血管の評価
他の名前：
|
|
1型糖尿病
|
心血管の評価
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心外膜脂肪の厚さ
時間枠：2023年1月～2023年6月
|
心外膜脂肪の厚さは心エコー検査によりミリメートルとして測定されました。
心外膜脂肪は、心筋の外壁と心膜の内臓層の間のエコーのない空間として特定されました。
1 型 DM の小児の値を健康な小児と比較しました。
値は平均値と標準偏差として示されます。
|
2023年1月～2023年6月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠：2023年1月～2023年6月
|
頸動脈内膜中膜の厚さは、心エコー検査装置によってミリメートル単位で測定されました。
ｃＩＭＴは、遠壁の第１のエコー源性ライン（内腔－内膜界面）と第２のエコー源性ライン（中膜－外膜界面）との間の距離として定義される。
1 型 DM の小児の値を健康な小児と比較しました。
値は平均値と標準偏差として示されます。
|
2023年1月～2023年6月
|
|
脈波伝播速度、増大指数などの動脈硬化パラメータ
時間枠：2023年1月～2023年6月
|
これらのパラメーターには、カフベースの検証済みオシロメトリック Mobil-O-Graph デバイス (I.E.M.、GmbH、アーヘン、ドイツ) が使用されました。
Mobil-O Graph デバイスからのデータは、Hypertension Management ソフトウェア クライアント/サーバー バージョン 5.2.3 を使用してエクスポートされ、分析されました。
1 型 DM の小児の値を健康な小児と比較しました。
値は平均値と標準偏差として示されます。
|
2023年1月～2023年6月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。