Riesgo de enfermedad cardiovascular en niños con diabetes mellitus tipo 1
2 de abril de 2024 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación del riesgo de enfermedad cardiovascular en niños con diabetes mellitus tipo 1 mediante método oscilométrico y ecocardiografía
El espesor de la grasa epicárdica, el espesor de la íntima-media carotídea y el índice de aumento de los indicadores de rigidez arterial aumentan en los niños con DM1 en comparación con el grupo de control sano.
Estos resultados apoyan la idea de que los niños con DM1 presentan cambios significativos en indicadores subclínicos importantes para el desarrollo de enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
diabetes mellitus tipo 1 y edad y sexo de niños sanos matemáticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con DM1 tipo
- Índice de masa corporal (IMC) entre el percentil 5 y 85 según edad y sexo.
- tener DM1 durante al menos 2 años
- edades 8-18 años
Criterio de exclusión:
- tener alguna enfermedad crónica distinta de la DM1
- presencia de una cardiopatía congénita y/o adquirida, hipertensión, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños sanos
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evaluación cardiovascular
Otros nombres:
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Diabetes mellitus tipo 1
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evaluación cardiovascular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor de la grasa epicárdica
Periodo de tiempo: enero 2023-junio 2023
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El espesor de la grasa epicárdica se midió mediante ecocardiografía en milímetros.
La grasa epicárdica se identificó como el espacio libre de eco entre la pared exterior del miocardio y la capa visceral del pericardio.
Se compararon los valores de niños con DM tipo 1 con niños sanos.
Los valores se dan como media y desviación estándar.
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enero 2023-junio 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: enero 2023-junio 2023
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El espesor de la íntima-media carotídea se midió mediante una máquina de ecocardiografía en milímetros.
cIMT se define como la distancia entre la primera línea ecogénica (interfaz luz-íntima) y la segunda línea ecogénica (interfaz media-adventicia) de la pared lejana.
Se compararon los valores de niños con DM tipo 1 con niños sanos.
Los valores se dan como media y desviación estándar.
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enero 2023-junio 2023
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parámetros de rigidez arterial como la velocidad de la onda del pulso, el índice de aumento
Periodo de tiempo: enero 2023-junio 2023
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Para estos parámetros se utilizó el dispositivo oscilométrico validado basado en manguito Mobil-O-Graph (I.E.M., GmbH, Aachen, Alemania).
Los datos del dispositivo Mobil-O Graph se exportaron y analizaron utilizando el software de gestión de hipertensión Client-Server versión 5.2.3.
Se compararon los valores de niños con DM tipo 1 con niños sanos.
Los valores se dan como media y desviación estándar.
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enero 2023-junio 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gbuyukyilmaz
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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