Rischio di malattie cardiovascolari nei bambini con diabete mellito di tipo 1
2 aprile 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent
Valutazione del rischio di malattie cardiovascolari nei bambini con diabete mellito di tipo 1 mediante metodo oscillometrico ed ecocardiografia
Lo spessore del grasso epicardico, lo spessore dell'intima-media carotidea e l'indice di aumento degli indicatori di rigidità arteriosa sono aumentati nei bambini con T1DM rispetto al gruppo di controllo sano.
Questi risultati supportano l’idea che i bambini con T1DM presentino cambiamenti significativi in importanti indicatori subclinici per lo sviluppo di malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
diabete mellito di tipo 1 ed età e sesso dei bambini sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con T1DM di tipo
- indice di massa corporea (BMI) compreso tra il 5° e l'85° percentile in base all'età e al sesso
- affetto da T1DM da almeno 2 anni
- età 8-18 anni
Criteri di esclusione:
- affetti da malattie croniche diverse dal T1DM
- presenza di una cardiopatia congenita e/o acquisita, ipertensione ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini sani
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valutazione cardiovascolare
Altri nomi:
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Diabete mellito di tipo 1
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valutazione cardiovascolare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del grasso epicardico
Lasso di tempo: gennaio 2023-giugno 2023
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Lo spessore del grasso epicardico è stato misurato con l'ecocardiografia come millimetro.
Il grasso epicardico è stato identificato come lo spazio privo di eco tra la parete esterna del miocardio e lo strato viscerale del pericardio.
I valori dei bambini con DM di tipo 1 sono stati confrontati con quelli dei bambini sani.
I valori sono forniti come media e deviazione standard.
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gennaio 2023-giugno 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: gennaio 2023-giugno 2023
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Lo spessore intima-media carotideo è stato misurato in millimetri mediante macchina per ecocardiografia.
Il cIMT è definito come la distanza tra la prima linea ecogenica (interfaccia lume-intima) e la seconda linea ecogenica (interfaccia media-avventizia) della parete lontana.
I valori dei bambini con DM di tipo 1 sono stati confrontati con quelli dei bambini sani.
I valori sono forniti come media e deviazione standard.
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gennaio 2023-giugno 2023
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parametri di rigidità arteriosa come velocità dell'onda del polso, indice di aumento
Lasso di tempo: gennaio 2023-giugno 2023
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Per questi parametri è stato utilizzato il dispositivo oscillometrico validato Mobil-O-Graph basato su bracciale (I.E.M., GmbH, Aachen, Germania).
I dati del dispositivo Mobil-O Graph sono stati esportati e analizzati utilizzando il software client-server per la gestione dell'ipertensione versione 5.2.3.
I valori dei bambini con DM di tipo 1 sono stati confrontati con quelli dei bambini sani.
I valori sono forniti come media e deviazione standard.
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gennaio 2023-giugno 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gbuyukyilmaz
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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