Риск сердечно-сосудистых заболеваний у детей с сахарным диабетом 1 типа
2 апреля 2024 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей с сахарным диабетом 1 типа осциллометрическим методом и эхокардиографией
У детей с СД1 повышены толщина эпикардиального жира, толщина интимы-медиа сонных артерий и индекс аугментации по показателям артериальной жесткости по сравнению со здоровой контрольной группой.
Эти результаты подтверждают идею о том, что у детей с СД1 наблюдаются значительные изменения важных субклинических показателей развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сахарный диабет 1 типа и возраст и пол сопоставимы у здоровых детей
Описание
Критерии включения:
- пациенты с СД1 типа
- индекс массы тела (ИМТ) между 5-м и 85-м процентилем в зависимости от возраста и пола.
- наличие СД1 в течение как минимум 2 лет
- возраст 8-18 лет
Критерий исключения:
- наличие каких-либо хронических заболеваний, кроме СД1
- наличие врожденных и/или приобретенных пороков сердца, гипертонии и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые дети
|
сердечно-сосудистая оценка
Другие имена:
|
|
Сахарный диабет 1 типа
|
сердечно-сосудистая оценка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина эпикардиального жира
Временное ограничение: январь 2023 г. – июнь 2023 г.
|
Толщину эпикардиального жира измеряли с помощью эхокардиографии в миллиметрах.
Эпикардиальный жир определялся как безэховое пространство между наружной стенкой миокарда и висцеральным слоем перикарда.
Показатели детей с СД 1 типа сравнивались со здоровыми детьми.
Значения даны как среднее и стандартное отклонение.
|
январь 2023 г. – июнь 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина интима-медиа сонной артерии
Временное ограничение: январь 2023 г. – июнь 2023 г.
|
Толщину интимы-медиа сонной артерии измеряли с помощью эхокардиографа в миллиметрах.
cIMT определяется как расстояние между первой эхогенной линией (интерфейс просвет-интима) и второй эхогенной линией (интерфейс медиа-адвентиция) дальней стенки.
Показатели детей с СД 1 типа сравнивались со здоровыми детьми.
Значения даны как среднее и стандартное отклонение.
|
январь 2023 г. – июнь 2023 г.
|
|
параметры артериальной жесткости, такие как скорость пульсовой волны, индекс аугментации
Временное ограничение: январь 2023 г. – июнь 2023 г.
|
Для определения этих параметров использовали проверенное осциллометрическое устройство Mobil-O-Graph на основе манжеты (I.E.M., GmbH, Ахен, Германия).
Данные с устройства Mobil-O Graph экспортировались и анализировались с использованием клиент-серверного программного обеспечения для управления гипертензией версии 5.2.3.
Показатели детей с СД 1 типа сравнивались со здоровыми детьми.
Значения даны как среднее и стандартное отклонение.
|
январь 2023 г. – июнь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gbuyukyilmaz
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .