Risiko for hjertekarsygdomme hos børn med type 1-diabetes mellitus
2. april 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering af kardiovaskulær sygdomsrisiko hos børn med type 1 diabetes mellitus ved oscillometrisk metode og ekkokardiografi
Epicardial fedttykkelse, carotis intima-media tykkelse og augmentation indeks fra arteriel stivhed indikatorer er øget hos børn med T1DM sammenlignet med den raske kontrolgruppe.
Disse resultater understøtter ideen om, at børn med T1DM præsenterer signifikante ændringer i vigtige subkliniske indikatorer for udvikling af hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
202
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
type 1 diabetes mellitus og alder og køn beregnede raske børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type T1DM patienter
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 5. og 85. percentil efter alder og køn
- have T1DM i mindst 2 år
- alderen 8-18 år
Ekskluderingskriterier:
- har andre kroniske sygdomme end T1DM
- tilstedeværelse af en medfødt og/eller erhvervet hjertesygdom, hypertension osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde børn
|
kardiovaskulær evaluering
Andre navne:
|
|
Type 1 diabetes mellitus
|
kardiovaskulær evaluering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epikardiel fedttykkelse
Tidsramme: januar 2023 - juni 2023
|
Epicardial fedttykkelse blev målt med ekkokardiografi som millimeter.
Epikardiefedt blev identificeret som det ekkofrie rum mellem den ydre væg af myokardiet og det viscerale lag af hjertesækken.
Værdierne for børn med type 1 DM blev sammenlignet med raske børn.
Værdier er angivet som middelværdi og standardafvigelse.
|
januar 2023 - juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: januar 2023 - juni 2023
|
carotis intima-media tykkelse blev målt med ekkokardiografi maskine som millimeter.
cIMT er defineret som afstanden mellem den første ekko-linje (lumen-intima-grænseflade) og den anden ekko-linje (media-adventitia-grænseflade) af den fjerneste væg.
Værdierne for børn med type 1 DM blev sammenlignet med raske børn.
Værdier er angivet som middelværdi og standardafvigelse.
|
januar 2023 - juni 2023
|
|
arterielle stivhedsparametre såsom pulsbølgehastighed, forstærkningsindeks
Tidsramme: januar 2023 - juni 2023
|
manchet-baseret valideret oscillometrisk Mobil-O-Graph enhed (I.E.M., GmbH, Aachen, Tyskland) blev brugt til disse parametre.
Data fra Mobil-O Graph-enheden blev eksporteret og analyseret ved hjælp af Hypertension Management Software Client-Server version 5.2.3.
Værdierne for børn med type 1 DM blev sammenlignet med raske børn.
Værdier er angivet som middelværdi og standardafvigelse.
|
januar 2023 - juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gbuyukyilmaz
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .