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Risque de maladie cardiovasculaire chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1

2 avril 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation du risque de maladie cardiovasculaire chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1 par méthode oscillométrique et échocardiographie

L'épaisseur de la graisse épicardique, l'épaisseur de l'intima-média carotidienne et l'indice d'augmentation des indicateurs de rigidité artérielle sont augmentés chez les enfants atteints de DT1 par rapport au groupe témoin sain. Ces résultats soutiennent l'idée selon laquelle les enfants atteints de DT1 présentent des changements significatifs dans les indicateurs subcliniques importants pour le développement d'une maladie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

diabète sucré de type 1 et âge et sexe des enfants en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  1. patients atteints de DT1
  2. indice de masse corporelle (IMC) compris entre le 5e et le 85e percentile selon l'âge et le sexe
  3. avoir un DT1 depuis au moins 2 ans
  4. 8-18 ans

Critère d'exclusion:

  1. avoir des maladies chroniques autres que le DT1
  2. présence d'une maladie cardiaque congénitale et/ou acquise, d'hypertension, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants en bonne santé
Dispositif: Échocardiographie
évaluation cardiovasculaire
Autres noms:
  • appareil oscillométrique Mobil-O-Graph
Diabète sucré de type 1
Dispositif: Échocardiographie
évaluation cardiovasculaire
Autres noms:
  • appareil oscillométrique Mobil-O-Graph

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de graisse épicardique
Délai: janvier 2023-juin 2023
L'épaisseur de la graisse épicardique a été mesurée par échocardiographie en millimètres. La graisse épicardique a été identifiée comme l'espace sans écho entre la paroi externe du myocarde et la couche viscérale du péricarde. Les valeurs des enfants atteints de diabète de type 1 ont été comparées à celles des enfants en bonne santé. Les valeurs sont données sous forme de moyenne et d'écart type.
janvier 2023-juin 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur intima-média carotidienne
Délai: janvier 2023-juin 2023
L'épaisseur intima-média carotidienne a été mesurée par un appareil d'échocardiographie en millimètres. Le cIMT est défini comme la distance entre la première ligne échogène (interface lumière-intima) et la deuxième ligne échogène (interface média-adventice) de la paroi opposée. Les valeurs des enfants atteints de diabète de type 1 ont été comparées à celles des enfants en bonne santé. Les valeurs sont données sous forme de moyenne et d'écart type.
janvier 2023-juin 2023
paramètres de rigidité artérielle tels que la vitesse de l'onde de pouls, l'indice d'augmentation
Délai: janvier 2023-juin 2023
Un dispositif oscillométrique Mobil-O-Graph validé basé sur un brassard (IEM, GmbH, Aix-la-Chapelle, Allemagne) a été utilisé pour ces paramètres. Les données de l'appareil Mobil-O Graph ont été exportées et analysées à l'aide du logiciel client-serveur de gestion de l'hypertension version 5.2.3. Les valeurs des enfants atteints de diabète de type 1 ont été comparées à celles des enfants en bonne santé. Les valeurs sont données sous forme de moyenne et d'écart type.
janvier 2023-juin 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gbuyukyilmaz

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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