Risiko for hjerte- og karsykdommer hos barn med type 1 diabetes mellitus
2. april 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering av kardiovaskulær sykdomsrisiko hos barn med type 1 diabetes mellitus ved hjelp av oscillometrisk metode og ekkokardiografi
Epikardiell fetttykkelse, carotis intima-media-tykkelse og augmentasjonsindeks fra arterielle stivhetsindikatorer er økt hos barn med T1DM sammenlignet med den friske kontrollgruppen.
Disse resultatene støtter ideen om at barn med T1DM presenterer betydelige endringer i viktige subkliniske indikatorer for utvikling av kardiovaskulær sykdom.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
type 1 diabetes mellitus og alder og kjønn mathced friske barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type T1DM pasienter
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 5. og 85. persentil i henhold til alder og kjønn
- ha T1DM i minst 2 år
- alderen 8-18 år
Ekskluderingskriterier:
- har andre kroniske sykdommer enn T1DM
- tilstedeværelse av en medfødt og/eller ervervet hjertesykdom, hypertensjon osv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske barn
|
kardiovaskulær evaluering
Andre navn:
|
|
Type 1 diabetes mellitus
|
kardiovaskulær evaluering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epicardial fetttykkelse
Tidsramme: januar 2023 - juni 2023
|
Epicardial fetttykkelse ble målt med ekkokardiografi som millimeter.
Epikardielt fett ble identifisert som det ekkofrie rommet mellom den ytre veggen av myokardiet og det viscerale laget av perikardiet.
Verdiene til barn med type 1 DM ble sammenlignet med friske barn.
Verdier er gitt som gjennomsnitt og standardavvik.
|
januar 2023 - juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: januar 2023 - juni 2023
|
carotis intima-media tykkelse ble målt med ekkokardiografimaskin som millimeter.
cIMT er definert som avstanden mellom den første ekkogene linjen (lumen-intima-grensesnitt) og den andre ekkogene linjen (media-adventitia-grensesnitt) til den fjerne veggen.
Verdiene til barn med type 1 DM ble sammenlignet med friske barn.
Verdier er gitt som gjennomsnitt og standardavvik.
|
januar 2023 - juni 2023
|
|
arterielle stivhetsparametere som pulsbølgehastighet, forsterkningsindeks
Tidsramme: januar 2023 - juni 2023
|
mansjettbasert validert oscillometrisk Mobil-O-Graph-enhet (I.E.M., GmbH, Aachen, Tyskland) ble brukt til disse parameterne.
Data fra Mobil-O Graph-enheten ble eksportert og analysert ved hjelp av Hypertension Management Software Client-Server versjon 5.2.3.
Verdiene til barn med type 1 DM ble sammenlignet med friske barn.
Verdier er gitt som gjennomsnitt og standardavvik.
|
januar 2023 - juni 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gbuyukyilmaz
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .