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- 임상시험 NCT06356051
제1형 당뇨병 소아의 심혈관 질환 위험
2024년 4월 2일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
오실로스코프 방법과 심장초음파검사를 통한 제1형 당뇨병 소아의 심혈관 질환 위험 평가
심외막 지방 두께, 경동맥 내막-중막 두께 및 동맥 경화 지표의 증가 지수는 건강한 대조군에 비해 T1DM 소아에서 증가합니다.
이러한 결과는 T1DM 아동이 심혈관 질환 발병에 대한 중요한 무증상 지표에 중요한 변화를 나타낸다는 생각을 뒷받침합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ankara, 칠면조
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병과 나이와 성별이 계산된 건강한 어린이
설명
포함 기준:
- T1DM 환자 유형
- 연령과 성별에 따른 체질량지수(BMI) 5~85번째 백분위수
- 최소 2년 동안 T1DM을 앓고 있음
- 8~18세
제외 기준:
- T1DM 이외의 만성 질환이 있는 경우
- 선천적 및/또는 후천성 심장병, 고혈압 등의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 어린이
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심혈관 평가
다른 이름들:
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제1형 당뇨병
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심혈관 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심외막 지방 두께
기간: 2023년 1월~2023년 6월
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심외막 지방 두께는 심장초음파를 사용하여 밀리미터 단위로 측정했습니다.
심외막 지방은 심근 외벽과 심낭 내장층 사이의 무음향 공간으로 확인되었습니다.
제1형 DM 아동의 가치를 건강한 아동과 비교했습니다.
값은 평균 및 표준 편차로 제공됩니다.
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2023년 1월~2023년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막-중막 두께
기간: 2023년 1월~2023년 6월
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경동맥 내막-중막 두께는 심장초음파기로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
cIMT는 먼 벽의 첫 번째 에코 발생 선(내강-내막 경계)과 두 번째 에코 발생 선(중막-내막 경계) 사이의 거리로 정의됩니다.
제1형 DM 아동의 가치를 건강한 아동과 비교했습니다.
값은 평균 및 표준 편차로 제공됩니다.
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2023년 1월~2023년 6월
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맥파 속도, 증강 지수와 같은 동맥 강성 매개변수
기간: 2023년 1월~2023년 6월
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커프 기반의 검증된 오실로메트릭 Mobil-O-Graph 장치(I.E.M., GmbH, Aachen, Germany)를 이러한 매개변수에 사용했습니다.
Mobil-O Graph 장치의 데이터는 고혈압 관리 소프트웨어 클라이언트-서버 버전 5.2.3을 사용하여 내보내지고 분석되었습니다.
제1형 DM 아동의 가치를 건강한 아동과 비교했습니다.
값은 평균 및 표준 편차로 제공됩니다.
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2023년 1월~2023년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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