Sydän- ja verisuonitautien riski lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Sydän- ja verisuonisairauksien riskin arviointi tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsilla oskillometrisellä menetelmällä ja kaikukardiografialla
Epikardiaalisen rasvan paksuus, kaulavaltimon intima-median paksuus ja valtimoiden jäykkyysindikaattoreiden lisääntymisindeksi ovat lisääntyneet T1DM-lapsilla verrattuna terveisiin kontrolliryhmään.
Nämä tulokset tukevat ajatusta, että T1DM-lapsilla on merkittäviä muutoksia sydän- ja verisuonitautien kehittymisen tärkeissä subkliinisissä indikaattoreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tyypin 1 diabetes mellituksen ja iän ja sukupuolen mukaan lasketut terveet lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin T1DM-potilaat
- painoindeksi (BMI) 5. ja 85. prosenttipisteen välillä iän ja sukupuolen mukaan
- joilla on T1DM vähintään 2 vuotta
- ikä 8-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on muita kroonisia sairauksia kuin T1DM
- synnynnäinen ja/tai hankittu sydänsairaus, verenpainetauti jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet lapset
|
kardiovaskulaarinen arviointi
Muut nimet:
|
|
Tyypin 1 diabetes mellitus
|
kardiovaskulaarinen arviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikardiaalisen rasvan paksuus
Aikaikkuna: tammikuuta 2023 - kesäkuuta 2023
|
Epikardiaalisen rasvan paksuus mitattiin Ekokardiografialla millimetrinä.
Epikardiaalinen rasva tunnistettiin kaikuvapaaksi tilaksi sydänlihaksen ulkoseinän ja sydänpussin viskeraalisen kerroksen välillä.
Tyypin 1 DM-lasten arvoja verrattiin terveisiin lapsiin.
Arvot on annettu keskiarvona ja keskihajonnana.
|
tammikuuta 2023 - kesäkuuta 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: tammikuuta 2023 - kesäkuuta 2023
|
kaulavaltimon intima-median paksuus mitattiin kaikukardiografialaitteella millimetreinä.
cIMT määritellään etäisyydeksi kaukoseinän ensimmäisen kaikuviivan (luumen-intima-rajapinta) ja toisen kaikulinjan (media-adventitia-rajapinta) välillä.
Tyypin 1 DM-lasten arvoja verrattiin terveisiin lapsiin.
Arvot on annettu keskiarvona ja keskihajonnana.
|
tammikuuta 2023 - kesäkuuta 2023
|
|
valtimoiden jäykkyysparametrit, kuten pulssiaallon nopeus, augmentaatioindeksi
Aikaikkuna: tammikuuta 2023 - kesäkuuta 2023
|
Näihin parametreihin käytettiin mansettipohjaista validoitua oskillometristä Mobil-O-Graph-laitetta (I.E.M., GmbH, Aachen, Saksa).
Mobil-O Graph -laitteen tiedot vietiin ja analysoitiin käyttämällä Hypertension Management Software Client-Server -versiota 5.2.3.
Tyypin 1 DM-lasten arvoja verrattiin terveisiin lapsiin.
Arvot on annettu keskiarvona ja keskihajonnana.
|
tammikuuta 2023 - kesäkuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gbuyukyilmaz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .