Risco de doenças cardiovasculares em crianças com diabetes mellitus tipo 1
2 de abril de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Avaliação do risco de doenças cardiovasculares em crianças com diabetes mellitus tipo 1 por método oscilométrico e ecocardiografia
A espessura da gordura epicárdica, a espessura da íntima-média da carótida e o índice de aumento dos indicadores de rigidez arterial estão aumentados em crianças com DM1 em comparação com o grupo controle saudável.
Esses resultados apoiam a ideia de que crianças com DM1 apresentam alterações significativas em indicadores subclínicos importantes para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
diabetes mellitus tipo 1 e idade e sexo de crianças saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tipo pacientes com DM1
- índice de massa corporal (IMC) entre o percentil 5 e 85 de acordo com idade e sexo
- ter DM1 há pelo menos 2 anos
- idades de 8 a 18 anos
Critério de exclusão:
- ter alguma doença crônica além do DM1
- presença de doença cardíaca congênita e/ou adquirida, hipertensão etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças saudáveis
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avaliação cardiovascular
Outros nomes:
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Diabetes mellitus tipo 1
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avaliação cardiovascular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da gordura epicárdica
Prazo: janeiro de 2023 a junho de 2023
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A espessura da gordura epicárdica foi medida com ecocardiografia em milímetros.
A gordura epicárdica foi identificada como o espaço livre de eco entre a parede externa do miocárdio e a camada visceral do pericárdio.
Os valores das crianças com DM tipo 1 foram comparados com os das crianças saudáveis.
Os valores são dados como média e desvio padrão.
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janeiro de 2023 a junho de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura médio-intimal da carótida
Prazo: janeiro de 2023 a junho de 2023
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a espessura médio-intimal da carótida foi medida por máquina de ecocardiografia em milímetros.
A EIMC é definida como a distância entre a primeira linha ecogênica (interface lúmen-íntima) e a segunda linha ecogênica (interface média-adventícia) da parede oposta.
Os valores das crianças com DM tipo 1 foram comparados com os das crianças saudáveis.
Os valores são dados como média e desvio padrão.
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janeiro de 2023 a junho de 2023
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parâmetros de rigidez arterial, como velocidade da onda de pulso, índice de aumento
Prazo: janeiro de 2023 a junho de 2023
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O dispositivo oscilométrico validado baseado em manguito Mobil-O-Graph (I.E.M., GmbH, Aachen, Alemanha) foi usado para esses parâmetros.
Os dados do dispositivo Mobil-O Graph foram exportados e analisados usando o Hypertension Management Software Client-Server versão 5.2.3.
Os valores das crianças com DM tipo 1 foram comparados com os das crianças saudáveis.
Os valores são dados como média e desvio padrão.
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janeiro de 2023 a junho de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gbuyukyilmaz
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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