Ryzyko chorób układu krążenia u dzieci chorych na cukrzycę typu 1
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent
Ocena ryzyka chorób układu krążenia u dzieci z cukrzycą typu 1 metodą oscylometryczną i echokardiografią
Grubość tkanki tłuszczowej nasierdzia, grubość błony środkowej i środkowej tętnicy szyjnej oraz wskaźnik augmentacji na podstawie wskaźników sztywności tętnic są zwiększone u dzieci chorych na T1DM w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
Wyniki te potwierdzają tezę, że u dzieci chorych na T1DM występują istotne zmiany w zakresie ważnych subklinicznych wskaźników rozwoju chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
cukrzyca typu 1 oraz wiek i płeć zdrowych dzieci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z typem T1DM
- wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 5 a 85 percentylem w zależności od wieku i płci
- choruje na T1DM od co najmniej 2 lat
- w wieku 8-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na jakąkolwiek chorobę przewlekłą inną niż T1DM
- obecność wrodzonej i/lub nabytej choroby serca, nadciśnienia itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe dzieci
|
ocena układu krążenia
Inne nazwy:
|
|
Cukrzyca typu 1
|
ocena układu krążenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość tłuszczu nasierdziowego
Ramy czasowe: styczeń 2023-czerwiec 2023
|
Grubość tłuszczu nasierdziowego mierzono za pomocą echokardiografii w milimetrach.
Tłuszcz nasierdziowy zidentyfikowano jako wolną od echa przestrzeń pomiędzy zewnętrzną ścianą mięśnia sercowego a trzewną warstwą osierdzia.
Porównano wartości dzieci chorych na cukrzycę typu 1 z dziećmi zdrowymi.
Wartości podano jako średnią i odchylenie standardowe.
|
styczeń 2023-czerwiec 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: styczeń 2023-czerwiec 2023
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej mierzono za pomocą aparatu echokardiograficznego w milimetrach.
cIMT definiuje się jako odległość pomiędzy pierwszą linią echogeniczną (interfejs światło-intima) a drugą linią echogeniczną (interfejs środkowa-przydanka) ściany dalszej.
Porównano wartości dzieci chorych na cukrzycę typu 1 z dziećmi zdrowymi.
Wartości podano jako średnią i odchylenie standardowe.
|
styczeń 2023-czerwiec 2023
|
|
parametry sztywności tętnic, takie jak prędkość fali tętna, wskaźnik wzmocnienia
Ramy czasowe: styczeń 2023-czerwiec 2023
|
Do pomiaru tych parametrów wykorzystano zwalidowane mankietowe urządzenie oscylometryczne Mobil-O-Graph (I.E.M. GmbH, Aachen, Niemcy).
Dane z urządzenia Mobil-O Graph wyeksportowano i przeanalizowano przy użyciu oprogramowania do zarządzania nadciśnieniem tętniczym Client-Server w wersji 5.2.3.
Porównano wartości dzieci chorych na cukrzycę typu 1 z dziećmi zdrowymi.
Wartości podano jako średnią i odchylenie standardowe.
|
styczeń 2023-czerwiec 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gbuyukyilmaz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .